[發(fā)明專利]阿立哌唑分散片及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201710379925.5 | 申請(qǐng)日： | 2017-05-25 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN108938578A | 公開(kāi)（公告）日： | 2018-12-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李月彤;王宇杰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 萬(wàn)全萬(wàn)特制藥（廈門）有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/496;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 361022 福建省*** | 國(guó)省代碼： | 福建;35 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 阿立哌唑 分散片 潤(rùn)滑劑 制備 親水性輔料 崩解劑 預(yù)處理 沖服 潤(rùn)滑劑用量 生物利用度 微晶纖維素 吞服 顆粒干燥 攜帶方便 混合物 潤(rùn)濕劑 填充劑 制軟材 重量比 含服 溶出 軟材 篩網(wǎng) 壓片 預(yù)混 折算 申請(qǐng) | ||
1.一種阿立哌唑分散片，其特征在于由阿立哌唑，微晶纖維素，糖醇類親水性輔料，粘合劑，崩解劑和潤(rùn)滑劑組成，其中微晶纖維素與糖醇類親水性輔料的重量比為1:1-1:3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的親水性輔料包括甘露醇、乳糖、木糖醇中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的崩解劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素和交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的粘合劑包括：聚維酮，羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂富馬酸鈉、二氧化硅中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1述的微晶纖維素，其型號(hào)可以是PH101、PH102、PH105、PH112和PH301。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一權(quán)利要求所述的阿立哌唑分散片，其制備方法包括如下步驟：
（1）取阿立哌唑與糖醇類親水性輔料進(jìn)行預(yù)處理；
（2）取預(yù)處理后阿立哌唑與糖醇類親水性輔料的混合物與微晶纖維素、粘合劑、崩解劑混合均勻后，加入潤(rùn)濕劑，攪拌均勻后得軟材；
（3）取軟材通過(guò)篩網(wǎng)制得濕顆粒；
（4）取濕顆粒通過(guò)干燥后得到干燥顆粒，整粒，外加潤(rùn)滑劑充分混合均勻，得總混物料；
（5）將總混物料進(jìn)行壓片。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一權(quán)利要求所述的微晶纖維素，其在分散片中的加入方式可以是內(nèi)加、外加、內(nèi)外加。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的阿立哌唑分散片的制備方法，所述潤(rùn)濕劑為純化水、乙醇或者二者組成的混合物。
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