[發明專利]一種前列腺穿刺術活檢取出方法及裝置

有效

• 申請號: 201710378802.X
• 申請日: 2017-05-26
• 公開（公告）號: CN107049371B
• 公開（公告）日: 2019-08-13
• 發明（設計）人: 葉慧
• 申請（專利權）人: 北京龍慧珩醫療科技發展有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34;A61B90/00
• 代理公司: 北京潤川律師事務所 11643
• 代理人: 王曉媛

本發明給醫生提供一種能夠精確地操作前列腺穿刺針進行活檢取出方法，并給出術前穿刺針空間位置的計算方法。通過對傳統的六分儀活檢進行改進，即將以往對前列腺整體進行六部分均分(前列腺頂部、中部和底部、左右兩側)改進為只對感興趣區域選點穿刺，通過術前影像信息完全能提供給醫生清晰地、立體的前列腺病變區域，通過添加一個角度調整指示刻度盤輔助裝置，并在術前規劃的基礎上計算出針點位置、規劃路徑以及所需的穿刺旋轉角，使得改進后的穿刺套件能夠實現精準的旋轉操作，具有較高的精度，以及高度的個體特異性，實現精確穿刺。

技術領域

本發明屬于醫療儀器領域，具體的涉及一種用于前列腺病變組織的局部穿刺方法，及術前穿刺針空間位置的計算方法。

背景技術

前列腺癌是男性人群中最常見的癌癥之一，并且其致死率在非皮膚癌中排行第二。目前，最為流行的前列腺癌篩查方法是血清前列腺特異性抗原篩查，其次是在實時2D經直腸超聲引導下進行的六次或更多次活檢。作為這一程序的部分，通常將前列腺分為6個等體積的區域。以系統的、但本質上無方向性的方式從這六個區域中的每個獲取一次或多次活檢。這一程序稱為六分儀活檢。

由于六分儀活檢成本低并且相對于檢測前列腺癌的其他方法較為簡單而被廣泛使用。然而，六分儀活檢已經表現出具有嚴重的假陰性率，并且可能關于活檢的真實位置不準確。通常使用前列腺的原始標準圖報告六分儀活檢的結果，在前列腺的原始標準圖上，病理醫師手動地注解活檢結果。這張圖本質上是不準確的，因為進行注解的病理醫師不知道活檢的真實部位。經直腸超聲(TRUS)引導的系統性穿刺活檢似乎解決了上述的技術難題，因其實時性，成像無輻射，低成本和操作簡單等性能已成為檢查診斷前列腺癌的重要指標。但是，超聲成像速度快，雖然可以在術中實時成像，但由于超聲波圖像的分辨率有限，圖像中軟組織間的區分度也不高，雖能實時追蹤采樣導管的位置，卻無法通過圖像對病變組織進行精確定位，導致單純基于超聲的采樣方法，對癌癥檢測的靈敏度不高，只有60％至85％。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于前列腺穿刺術的穿刺套件結構改進及術前穿刺針空間位置的計算方法，使得術中旋轉穿刺針成為可能，且其操作角度提示更精確，并給出一種個性化的術前穿刺針空間位置的計算方法，實現精準的六分儀活檢操作。該方法主要針對現有技術中存在的以下技術問題：

(1)旋轉操作的角度提示不精確

因為僅通過與穿刺針針尖共面的尾標來感觀地提示旋轉角度，沒有對旋轉操作進行量化，隨著精準化手術時代的到來，必然要求量化的操作提示，所以帶精準刻度的手術套件成為必然。

(2)六分儀活檢位置的確定完全憑經驗

因為前列腺介入手術在2D經直腸超聲引導下進行的，只能看到前列腺組織輪廓而看不到軟組織，則對慢性前列腺炎、前列腺肥大、與早期前列腺癌不能敏感區分，所以六分儀活檢通常分別從前列腺頂部、中部和底部、左右兩側平均分成六部分，進行代表性樣品取出，這種隨機的活檢是在沒有準確掌握癌癥位置時所進行的預測，無法保證癌癥的高檢出率，大多數的癌癥發生在前列腺的頂部區域，雖然活檢經由TURS導引，但是穿刺針可能無法準確地到達目標區域，僅醫生技能和經驗對穿刺針定位，無法準確確定是否準確。

本發明就是給醫生提供一種能夠精確地操作前列腺穿刺針進行活檢取出方法，并給出術前穿刺針空間位置的計算方法。通過對傳統的六分儀活檢進行改進，即將以往對前列腺整體進行六部分均分(前列腺頂部、中部和底部、左右兩側)改進為只對感興趣區域選點穿刺，通過術前影像信息完全能提供給醫生清晰地、立體的前列腺病變區域，通過添加一個角度調整指示刻度盤輔助裝置，并在術前規劃的基礎上計算出針點位置、規劃路徑以及所需的穿刺旋轉角，使得改進后的穿刺套件能夠實現精準的旋轉操作，具有較高的精度，以及高度的個體特異性，實現精確穿刺。

本發明的技術方案是：

一種方法，其特征在于包括以下步驟：