[發(fā)明專利]一種復方甘草口含片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710368908.1
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN107308216B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發(fā)明（設計）人: 王洪萍;王芝;熊輝;張志宏
• 申請（專利權）人: 遠大醫(yī)藥（中國）有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61K47/18;A61K47/46;A61K47/10;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/00;A61K31/125;A61K36/484
• 代理公司: 北京元周律知識產(chǎn)權代理有限公司 11540
• 代理人: 潘欣欣

本申請涉及一種復方甘草口含片。包括甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸鈉、樟腦、八角茴香油、矯味劑、填充劑、吸收劑和潤滑劑。所述矯味劑包括阿司帕坦、薄荷腦和香蕉粉末香精。

技術領域

本申請涉及一種復方甘草口含片及其制備方法。

背景技術

復方甘草片是一種用于祛痰鎮(zhèn)咳，以及治療上呼吸道感染、急性支管炎初期的口服片劑，其配方組分收載于中國藥典(2000年版)，并規(guī)定服用方式為吞服。

為了達到更好的治療效果，醫(yī)生一般建議復方甘草片最好選用口含的方式。然而，口含復方甘草片往往令人惡心、嘔吐，無法讓大多數(shù)患者完成其在口腔溶解的過程，進而難以降低了其臨床使用效果。其主要原因是片劑中的有效成分樟腦、八角茴香油具有特殊的惡臭味，使大多數(shù)服用者無法接受或者產(chǎn)生惡心、嘔吐等現(xiàn)象。因此，需要開發(fā)出一款適于口含的復方甘草口含片。

發(fā)明內(nèi)容

本申請之一提供了一種復方甘草口含片，其包括甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸鈉、樟腦、八角茴香油、矯味劑、填充劑、吸收劑和潤滑劑。

在一個具體實施方式中，所述矯味劑包括阿司帕坦、薄荷腦和香蕉粉末香精。

在一個具體實施方式中，所述阿司帕坦、薄荷腦和香蕉粉末香精的質量比為1：(0.75-1)：(0.66-1.5)。

在一個具體實施方式中，甘草浸膏粉260-266質量份；阿片粉92-95 質量份；苯甲酸鈉4.6-4.7質量份；樟腦4.6-4.7質量份；八角茴香油4.6-4.7 質量份；矯味劑7-32質量份；填充劑540-554質量份；吸收劑58-59質量份；潤滑劑4.6-4.7質量份。

在一個具體實施方式中，所述填充劑包括甘露醇。

在一個具體實施方式中，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

在一個具體實施方式中，所述吸收劑包括碳酸鈣和/或滑石粉。

在一個具體實施方式中，所述吸收劑為碳酸鈣和滑石粉。

在一個具體實施方式中，更優(yōu)選所述碳酸鈣和滑石粉的質量比為1: (1-4)。

在一個具體實施方式中，所述復方甘草口含片還包括薄膜材料，所述薄膜材料為胃溶型薄膜包衣劑；優(yōu)選所述薄膜材料的質量占所述復方甘草口含片總質量的3wt％-5wt％。

本申請之二提供了一種制備本申請之一的復方甘草口含片的方法，包括如下步驟：

(1)阿片粉、苯甲酸鈉及吸收劑混合均勻，得到組分I；

(2)將樟腦用八角茴香油溶解，得到組分II；

(3)將組分II與乙醇混合，得到潤濕劑；

(4)甘草浸膏粉、組分I、潤濕劑、填充劑、阿司帕坦混合制粒，干燥，過篩，得到甘草顆粒；

(5)將薄荷腦與乙醇混合，得到組分III；

(6)2wt％-4wt％的所述甘草顆粒與所述組分III混合，得到組分IV；

(7)將組分IV與潤滑劑、其它矯味劑加入到剩余甘草顆粒中置于混合機內(nèi)進行混合，壓片后得到素片。

在一個具體實施方式中，所述組分II的質量與乙醇的體積比為1: (15-25)；薄荷腦的質量與乙醇的體積比為1:(1-2)。

在一個具體實施方式中，所述方法還包括步驟(7)之后的步驟(8) 薄膜包衣。

在一個具體實施方式中，按素片實際重量，以每公斤素片增重 3wt％-5wt％的包衣粉用量配制包衣液進行包衣。

在一個具體實施方式中，所述乙醇為95％的乙醇。