[發明專利]一種復方甘草口含片及其制備方法

有效

• 申請號: 201710368908.1
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN107308216B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 王洪萍;王芝;熊輝;張志宏
• 申請（專利權）人: 遠大醫藥（中國）有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61K47/18;A61K47/46;A61K47/10;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/00;A61K31/125;A61K36/484
• 代理公司: 北京元周律知識產權代理有限公司 11540
• 代理人: 潘欣欣

1.一種復方甘草口含片，其特征在于，其組成成分為甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸鈉、樟腦、八角茴香油、矯味劑、填充劑、吸收劑和潤滑劑；

所述矯味劑由阿司帕坦、薄荷腦和香蕉粉末香精組成；

所述阿司帕坦、薄荷腦和香蕉粉末香精的質量比為1：(0.75-1)：(0.66-1.5)；

所述吸收劑為碳酸鈣和滑石粉；

甘草浸膏粉260-266質量份；

阿片粉92-95質量份；

苯甲酸鈉4.6-4.7質量份；

樟腦4.6-4.7質量份；

八角茴香油4.6-4.7質量份；

矯味劑7-32質量份；

填充劑540-554質量份；

吸收劑58-59質量份；

潤滑劑4.6-4.7質量份。

2.根據權利要求1所述的復方甘草口含片，其特征在于，所述填充劑為甘露醇；和/或所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

3.根據權利要求1所述復方甘草口含片，其特征在于，所述碳酸鈣和滑石粉的質量比為1:(1-4)。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的復方甘草口含片，其特征在于，所述復方甘草口含片還可加入薄膜材料，所述薄膜材料為胃溶型薄膜包衣劑。

5.根據權利要求4所述的復方甘草口含片，其特征在于，所述薄膜材料的質量占所述復方甘草口含片總質量的3％-5％。

6.一種制備權利要求1-5中任意一項所述的復方甘草口含片的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)阿片粉、苯甲酸鈉及吸收劑混合均勻，得到組分I；

(2)將樟腦用八角茴香油溶解，得到組分II；

(3)將組分II與乙醇混合，得到潤濕劑；

(4)甘草浸膏粉、組分I、潤濕劑、填充劑、阿司帕坦混合制粒，干燥，過篩，得到甘草顆粒；

(5)將薄荷腦與乙醇混合，得到組分III；

(6)2wt％-4wt％的所述甘草顆粒與所述組分III混合，得到組分IV；

(7)將組分IV與潤滑劑、香蕉粉末香精加入到剩余的甘草顆粒中置于混合機內進行混合，壓片后得到素片。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述組分II與乙醇的質量比為1:(15-25)；薄荷腦與乙醇的質量比為1:(1-2)。

8.根據權利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟(7)之后的步驟(8)薄膜包衣。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，按素片實際重量，以每公斤素片增重3wt％-5wt％的包衣粉用量配制包衣液進行包衣。