[發明專利]藥物組合物

有效

• 申請號: 201710367505.5
• 申請日: 2012-05-11
• 公開（公告）號: CN107252415B
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 斯圖爾特·科爾;蒂莫西·詹姆斯·諾克斯
• 申請（專利權）人: 墨西哥化學阿瑪科股份有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K9/72;A61K31/56;A61K31/573;A61K47/06;A61K47/10;A61P11/00;A61P11/06
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 顧晉偉;蔡勝有

1.一種用于使用藥物遞送設備遞送以治療呼吸病癥的藥物溶液，其包含：

(a)至少99重量％是1,1-二氟乙烷(R-152a)的液化拋射劑組分；

(b)乙醇；和

(c)溶解于所述拋射劑/乙醇混合物中的藥物組分，其由至少一種選自二丙酸倍氯米松(BDP)和丙酸氟替卡松(FP)的藥物組成，

其中所述藥物溶液包含79.0重量％至98.0重量％的所述拋射劑組分，1.0重量％至20.0重量％的所述乙醇和0.01重量％至4.0重量％的所述藥物組分。

2.根據權利要求1所述的藥物溶液，其中所述溶液包含與使用1,1,1,2-四氟乙烷(R-134a)而不是1,1-二氟乙烷(R-152a)作為所述拋射劑組分時溶解所述藥物組分所需要的乙醇相比較少的乙醇。

3.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述拋射劑組分完全是1,1-二氟乙烷(R-152a)。

4.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述溶液的至少95重量％由組分(a)、(b)和(c)構成。

5.根據權利要求4所述的藥物溶液，其中所述溶液的至少98重量％由組分(a)、(b)和(c)構成。

6.根據權利要求4所述的藥物溶液，其中所述溶液的至少99重量％由組分(a)、(b)和(c)構成。

7.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述溶液完全由組分(a)、(b)和(c)構成。

8.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述藥物組分是二丙酸倍氯米松(BDP)。

9.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述藥物組分是丙酸氟替卡松(FP)。

10.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其中所述乙醇占所述藥物溶液總重量的1.0重量％至12.0重量％。

11.根據權利要求10所述的藥物溶液，其中所述乙醇占所述藥物溶液總重量的1.0重量％至6.0重量％。

12.根據權利要求1或2所述的藥物溶液，其包含0.01重量％至2.0重量％的所述藥物組分。

13.根據權利要求10所述的藥物溶液，其包含87.0重量％至98.0重量％的所述拋射劑組分、1.0重量％至12.0重量％的所述乙醇和0.01重量％至2.0重量％的所述藥物組分。

14.根據權利要求11所述的藥物溶液，其包含93.0重量％至98.0重量％的所述拋射劑組分、1.0重量％至6.0重量％的所述乙醇和0.01重量％至2.0重量％的所述藥物組分。

15.一種包含有根據權利要求1至14中任一項所述的藥物溶液的密閉容器。

16.根據權利要求15所述的密閉容器，其為與定量吸入器(MDI)一起使用的加壓氣霧劑容器。

17.一種裝配有根據權利要求16所述的密閉容器的定量吸入器(MDI)。

18.根據權利要求1至14中任一項所述的藥物溶液在制備用于治療患有或可能患有呼吸病癥的患者的藥物中的用途。

19.根據權利要求18所述的用途，其中所述呼吸病癥是哮喘或慢性阻塞性肺疾病。

20.根據權利要求18或19所述的用途，其中所述藥物配制成使用定量吸入器(MDI)將所述藥物溶液遞送至所述患者。