[發明專利]用于治療骨質增生的藥物組合物及其制劑和膏劑制備方法

在審

• 申請號: 201710366350.3
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN107050138A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 何天祺
• 申請（專利權）人: 四川何天祺醫院管理有限公司
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K9/70;A61P19/08
• 代理公司: 泰和泰律師事務所51219
• 代理人: 曾祥坤

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，特別涉及一種用于治療骨質增生的藥物組合物。

背景技術

骨質增生是臨床上非常常見的一種骨科疾病，主要表現是關節功能減退，多發于中老年人群，對患者的正常生活造成了嚴重影響，研究報道認為這主要是老齡人群的自身功能發生退行性改變導致的。患者年齡發病主要集中在45～70歲之間,50～60歲發病率最高,本病病變部位多發生于頸椎、腰椎,其次胸椎、膝關節、踝關節和跟骨。骨質增生是一種常見、多發而又較頑固的病癥,對人體危害很大,由于患者年齡、體質、病變部位不同,其臨床表現及危害程度也有所不同,給患者帶來不同程度的痛苦和生活工作的不便。

從西醫的角度，骨質增生又稱增生性骨關節病，是指由于關節退行性病變，以致關節軟骨被破壞而引起的慢性關節病。分為原發性骨關節病和繼發性骨關節病，原發性骨關節病的基本病因是，人體成熟后的逐漸老化及退行性變，在骨關節方面的表現；繼發性骨關節病是指因某種已知原因，例如外傷、手術或其他明顯因素而導致的軟骨破壞，或關節結構改變，由于關節面摩擦或壓力不平衡等因素，造成關節面的退行性病變。

從中醫的角度，骨質增生是一種退行性病變,由于機體受力部位的骨或關節處出現增厚和變粗,伴隨壓迫神經、血管而出現肢體麻木、疼痛等癥狀的一種疾病,中醫稱為骨刺、骨痹、骨贅、骨疣。由于體內局部氣血循環不暢,骨骼得不到氣血供養；或骨的局部受到外傷、勞損、風寒濕邪、淤血阻滯、痰濕內阻等刺激,使骨發生不規則的增厚、變粗；或肝腎虧虛，無力保護骨髓，充養骨髓，時間久了，關節在反復的活動過程中，漸漸地受到損害而過早過快地出現退化。

如上所述，目前對于骨質增生的治療，西醫一般都采用非甾體抗炎藥，抗氧化藥物，軟骨保護劑，腔內注射藥物等方式，可減輕或控制癥狀，但不能改變病變的進展，只是在急性疼痛發作期間起治標作用，應在評估患者風險因素后慎重使用且不宜長期服用。而中醫藥對于骨質增生的治療占有優勢，有很多采用中藥進行治療的報道對改善其臨床癥狀效果顯著。

所以，本發明提供一種新的用于治療骨質增生的藥物組合物，對該病的治療能夠標本兼顧，把整體和局部結合后一并治療，與西藥的局部癥狀緩解相比具有很大的優勢。

發明內容

本發明的發明目的在于：提供一種新的用于治療骨質增生的藥物組合物，以解決上述問題。

本發明采用的技術方案是這樣的：一種用于治療骨質增生的藥物組合物，由下述重量份的組分組成：

當歸：30-35份，黃芪：30-35份，牛膝：14-20份，杜仲：14-20份，細辛：5-8份，紅花：5-8份，制川烏：5-8份，制草烏：5-8份。

本發明的發明人通過大量實驗得出：上述組分之間，采用合適的比例，相互協同，可以通筋絡，祛痹癰，尤其適用于骨質增生，癥見局部疼痛，畏寒怕風，關節屈伸不利，其療效確切，毒副作用小，不易復發。

其中，當歸，為傘形科植物當歸（Angelica sinensis (Oliv.) Diels）的干燥根，主要功能為補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘；

黃芪，豆科植物蒙古黃芪（Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var. mongholicus( Bge.) Hsiao 或膜莢黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge. 的干燥根。補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂；

牛膝，為莧科植物牛膝（Achyranthes bidentata BI.）的干燥根，苦、甘、酸、平，歸肝、腎經，祛風除濕，痛痹止痛，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭痛；

杜仲，為杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）的干燥樹皮，性味甘、溫，歸肝、腎經，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效，用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠漏血，胎動不安等病癥的治療；