[發明專利]一種降解速率可控的腸胃吻合支架及其制備方法

在審

• 申請號: 201710364588.2
• 申請日: 2017-05-22
• 公開（公告）號: CN107185053A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 張磊;宋煒;韓振偉;張雨成;楊璐
• 申請（專利權）人: 湖北中創醫療用品有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/14;A61L31/18
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司32224
• 代理人: 董建林

1.一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述支架主要由可降解高分子材料和顯影劑混合制成，其中，所述可降解高分子材料是以高分子量聚乙交酯為基材與改性原料的共混物，所述顯影劑選自納米級醫用材料；所述支架的制備方法包括如下步驟：1)將可降解高分子材料的各原料以開煉、密煉或擠出的方式共混，得到的共混物在60～105℃真空環境下干燥2～5h，直至含水量小于10ppm；2)向步驟1)共混物中按比例加入顯影劑，并采用高速混合機均勻混合；3)將步驟2)中所得的混合物通過微型擠出機熔融擠出、切粒，所得的共混顆粒在60～105℃真空環境下干燥2～5h，直至含水量小于10ppm；4)將步驟3)所得的材料通過熔融注塑、熔融模壓或熔融壓注到特定形狀的模具空腔中，得到成型吻合支架，退火；5)將步驟4)中的成型吻合支架進行輻照消毒滅菌處理后真空密封包裝。

2.根據權利要求1所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述改性原料為低分子量聚乙交酯、聚乳酸、聚ε～己內酯、聚三亞甲基碳酸酯、聚羥基脂肪酸酯、聚乙烯醇中的一種或幾種。

3.根據權利要求1或2所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述高分子量聚乙交酯和改性原料的質量配比為30：70～90：10。

4.根據權利要求1所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述高分子量聚乙交酯為多種不同分子量的高分子量聚乙交酯的共混物。

5.根據權利要求1或2所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述可降解高分子材料和顯影劑的質量配比為60：40～90：10。

6.根據權利要求1或2所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，所述顯影劑為碘化鈉、羥基磷灰石、泛影葡胺、碘海醇或硫酸鋇。

7.根據權利要求1所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，步驟2)中，擠出的溫度為220～260℃。

8.根據權利要求1所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，步驟1)中，可降解高分子材料的各原料分別在60～105℃真空環境下干燥2～5h至含水量小于10ppm后共混。

9.根據權利要求1所述的一種降解速率可控的腸胃吻合支架的制備方法，其特征在于，步驟4)中，退火溫度55～180℃，退火時間1～3h。

10.利用權利要求1所述方法制成的可降解吻合支架。