[發明專利]一種用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒及其檢測方法

有效

• 申請號: 201710364329.X
• 申請日: 2017-05-22
• 公開（公告）號: CN106970227B
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發明（設計）人: 陳立國;鄒偉權;張亞麗;李慶祥;母潤紅;王濤;蘇焱
• 申請（專利權）人: 上海拜譜生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 北京瑞盛銘杰知識產權代理事務所(普通合伙) 11617
• 代理人: 鄭海松

本發明屬于醫學檢驗技術領域，具體涉及一種用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒及其檢測方法。本發明提供的用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒包括雌激素受體標準品，雌激素受體質控品，濃縮洗滌液，發光底物溶液Ⅰ，發光底物溶液Ⅱ，抗試劑和磁珠免疫復合物。本發明提供的用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒具有檢測時間短、用量少、靈敏度高、特異性強、高重復性等優點。

技術領域

本發明屬于醫學檢驗技術領域，具體涉及一種用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒及其檢測方法。

背景技術

結直腸癌，又稱大腸癌，是常見的惡性消化道腫瘤之一，危害著全球人類的健康。在男性惡性腫瘤中發病率位居第三位，在女性中位居第二位。流行病學和生物學研究發現，無論在大腸癌的發病率還是病理發展過程中，均存在著性別差異。研究證明，性激素，特別是雌激素可能是其中的一個重要的調節因素。具有相似分期和病理類型的男性大腸癌病人和女性大腸癌病人，其腫瘤的發生和進展卻有明顯不同。而且，改變體內的激素微環境水平，可以減緩或促進腫瘤的發生及進展，有許多研究論證了這個觀點，尤其是來自雌激素替代療法等方面的臨床研究，而雌激素在體內主要依靠雌激素受體結合發揮生物作用的。雌激素是由芳香化酶催化雄激素轉化而來的，影響其靶組織(生殖系統、腦與心血管系統等)的生長、分化和功能。近年來的研究發現，雌激素在大腸癌的發生中起一種保護性作用。雌激素替代治療可以減少婦女發生大腸癌的風險，并且可以減少女性大腸癌患者的死亡率。大腸癌的發生發展與雌激素有關。雌激素主要是通過雌激素受體發揮生物學作用的。雌激素受體屬于核受體超家族成員，是一類配體調節的轉錄因子，通過與不同配體和反應元件結合，調節一系列靶基因轉錄，進而發揮生物學作用。

目前，大腸癌的篩查包括侵入性和非侵入性兩種主要手段。目前，侵入性檢查主要指腸鏡檢查，雖然腸鏡可以明顯的提高大腸癌的檢測率，但是，這種檢測方法因為高成本，高風險，操作麻煩而限制了它從而不能成為大腸癌的普查方法，而非侵入性的生物分子標志具有方便容易以及經濟等優點，因此他們在大腸癌的普查中具有很大的優勢及潛力。生物標志物是生物體內狀態的提示物，因此，生物分子標志物擁有評估正常生物過程、病理過程以及體內對藥物治療的反應。而作為檢測大腸癌的生物標志最關鍵的一點就是它必須是大腸癌早期的反應指標，這樣才能早期發現早期治療大腸癌。所以大腸癌檢測方法必須要有很高的靈敏度和特異度，而假陽性率和假陰性率都要相對很低，以至于不會讓正常人群免去做腸鏡的痛苦。

中國專利申請CN102747151A公開了一種檢測雌激素受體α基因上游TA重復序列的試劑盒及檢測方法，它包括紅細胞裂解液、核酸提取液、PCR擴增反應液，酶純化液。中國專利申請CN102329875A公開了一種豬雌激素受體基因快速分型試劑盒，其試劑包括引物預混液、HRMPCR預混液和Nuclease-freedH₂O。

目前，有許多非侵入性大腸癌的檢測方法，其中FOBT是目前最常用的方法。但是，這種方法在篩查普通人群時靈敏度和特異度方面欠缺。因此，研究出一種靈敏度和特異度高的用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒，更好的提高大腸癌檢出率，以及判斷被診斷患大腸癌的患者的預后和治療有效性是必要的。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒及其檢測方法。本發明提供的用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒具有檢測時間短、用量少、靈敏度高、特異性強、高重復性等優點。

本發明的技術方案是：

本發明提供了一種用于檢測雌激素受體的快速檢測試劑盒，所述試劑盒包括雌激素受體標準品，雌激素受體質控品，濃縮洗滌液，發光底物溶液Ⅰ，發光底物溶液Ⅱ，抗試劑和磁珠免疫復合物。