[發明專利]一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片及其制備方法

在審

• 申請號: 201710359491.2
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN107184960A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 馬海燕;李金忠
• 申請（專利權）人: 江蘇江大五棵松生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K9/36;A61K47/38;A61P19/10;A61K38/17;A61K33/10;A61K31/737;A61K31/7008;A61K31/593
• 代理公司: 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙)32273
• 代理人: 沈振濤

技術領域

本發明屬于保健品領域，特別是用于骨質疏松、具有增加骨密度的保健品及其制備方法。

背景技術

骨質疏松癥是以骨量減少為主要特征，骨組織的顯微結構改變，伴隨骨脆性增加和骨折危險度升高的一種全身性骨骼疾病，多發于孕婦、老人和多種慢性疾病患者。據不完全統計，我國60歲以上的老年人骨質疏松癥發病率約為59.89％，每年因骨質疏松癥而并發骨折的發病率約為9.6％，并有逐年增高的趨勢。據預測我國患有骨質疏松癥的病人(包括骨量減少)約有8400萬，占總人口的6.6％，到2025年，患病率可達13.3％。

發明內容

技術問題：為了解決現有骨質疏松癥高發的問題，較大部分人群迫切需要增加骨密度的現狀，提供一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片及其制備方法。。

技術方案：本發明提供一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其至少由以下組份制成：碳酸鈣，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽粉、維生素D3、微晶纖維素，糊精，微粉硅膠，硬脂酸鎂，聚維酮K30，羥丙基甲基纖維素，聚乙二醇，聚維酮。

作為一種優選，其至少由以下重量份的組份制成：碳酸鈣200-250份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽80-100份，硫酸軟骨素10-50份，海洋魚骨膠原低聚肽粉150-200份，酪蛋白磷酸肽粉10-20份，維生素D3 0.1-0.5份，微晶纖維素70-100份，糊精50-80份，微粉硅膠3-9份，硬脂酸鎂1-5份，聚維酮K30 10-20份，羥丙基甲基纖維素7-18份，聚乙二醇1-2份，滑石粉2-5份，其中，羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇和滑石粉的總量之和為10-25份。

作為進一步優選：所述硫酸軟骨素中CPC≥90％。

作為進一步優選：所述海洋魚骨膠原低聚肽粉中低聚肽≥75％，鈣≥400mg/kg。

作為進一步優選：所述酪蛋白磷酸肽粉中蛋白質≥80％，CPP≥18％。

本發明還包括上述任一項所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其包含以下步驟：

步驟(1)，將海洋魚骨膠原低聚肽粉、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽分別粉碎后，過篩；將碳酸鈣、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽粉、微晶纖維素、糊精、微粉硅膠、維生素D3分別過篩；稱量硬脂酸鎂、聚維酮K30、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉；

步驟(2)，將維生素D3和微粉硅膠混合得混合粉1；將酪蛋白磷酸肽粉與混合粉1混合，得混合粉2；將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、微晶纖維素、糊精和混合粉2混合，得混合粉3；將碳酸鈣、海洋魚骨膠原低聚肽粉和混合粉3混合，得總混合粉；

步驟(3)，在總混合粉中加入聚維酮K30乙醇溶液，得軟材；

步驟(4)，將軟材過篩，得濕顆粒；

步驟(5)，將濕顆粒干燥，再過篩，得干顆粒；

步驟(6)，將硬脂酸鎂與干顆粒混合，得混合料；

步驟(7)，將混合料壓片，得素片；

步驟(8)，將羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉加入純化水中，制得包衣液，對素片進行包衣，得片劑。

作為一種優選：步驟(2)中混合粉1制作過程為：先取維生素D₃和等量的微粉硅膠混勻得混合物，再加入與混合物等量的微粉硅膠混勻使混合物增重，重復增重步驟，直至全部量的維生素D₃和微粉硅膠混合均勻，得混合粉1；其中，酪蛋白磷酸肽粉和混合粉1混合時間為5-10min；D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、微晶纖維素、糊精和混合粉2混合時間為15-20min；碳酸鈣、海洋魚骨膠原低聚肽粉和混合粉3混合時間為30-40min。

作為進一步優選：根據權利要求7所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其特征在于：步驟(3)中聚維酮K30乙醇溶液為95％乙醇配制的10wt％聚維酮K30。

作為進一步優選：步驟(4)中，軟材過篩為40目篩；步驟(5)中，將濕顆粒在50-60℃干燥至水分≤5％，過40目篩，得干顆粒；步驟(6)中，硬脂酸鎂與干顆粒混合時間為5-10min。

有益效果：本發明提供的配方科學合理，服用方便、適口性好、原料來源廣泛易得，安全無毒副作用；制備工藝簡單易行，成本低廉，易于工業化生產。

附圖說明

圖1為本發明的工藝流程示意圖。

具體實施方式

下面通過實驗進一步闡述本發明的有益效果，通過實施例進一步闡述本發明。

本實驗原料來源廠家及型號如下表：