[發(fā)明專利]一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710359491.2
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN107184960A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發(fā)明（設計）人: 馬海燕;李金忠
• 申請（專利權）人: 江蘇江大五棵松生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K9/36;A61K47/38;A61P19/10;A61K38/17;A61K33/10;A61K31/737;A61K31/7008;A61K31/593
• 代理公司: 南京蘇創(chuàng)專利代理事務所(普通合伙)32273
• 代理人: 沈振濤

1.一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其特征在于：至少由以下組份制成：碳酸鈣、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、海洋魚骨膠原低聚肽粉、酪蛋白磷酸肽粉、維生素D3、微晶纖維素、糊精、微粉硅膠、硬脂酸鎂、聚維酮K30、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其特征在于：至少由以下重量份的組份制成：碳酸鈣200-250份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽80-100份，硫酸軟骨素10-50份，海洋魚骨膠原低聚肽粉150-200份，酪蛋白磷酸肽粉10-20份，維生素D3 0.1-0.5份，微晶纖維素70-100份，糊精50-80份，微粉硅膠3-9份，硬脂酸鎂1-5份，聚維酮K30 10-20份，羥丙基甲基纖維素7-18份，聚乙二醇1-2份，滑石粉2-5份，其中，羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇和滑石粉的總量之和為10-25份。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其特征在于：所述硫酸軟骨素中CPC≥90％。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其特征在于：所述海洋魚骨膠原低聚肽粉中低聚肽≥75％，鈣≥400mg/kg。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片，其特征在于：所述酪蛋白磷酸肽粉中蛋白質≥80％，CPP≥18％。

6.根據(jù)權利要求1至5任一項所述的用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其特征在于：包含以下步驟：

步驟(1)，將海洋魚骨膠原低聚肽粉、D-氨基葡萄糖鹽酸鹽分別粉碎后，過篩；將碳酸鈣、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽粉、微晶纖維素、糊精、微粉硅膠、維生素D3分別過篩；稱量硬脂酸鎂、聚維酮K30、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉；

步驟(2)，將維生素D3和微粉硅膠混合得混合粉1；將酪蛋白磷酸肽粉與混合粉1混合，得混合粉2；將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、微晶纖維素、糊精和混合粉2混合，得混合粉3；將碳酸鈣、海洋魚骨膠原低聚肽粉和混合粉3混合，得總混合粉；

步驟(3)，在總混合粉中加入聚維酮K30乙醇溶液，得軟材；

步驟(4)，將軟材過篩，得濕顆粒；

步驟(5)，將濕顆粒干燥，再過篩，得干顆粒；

步驟(6)，將硬脂酸鎂與干顆粒混合，得混合料；

步驟(7)，將混合料壓片，得素片；

步驟(8)，將羥丙基甲基纖維素、聚乙二、滑石粉加入純化水中，制得包衣液，對素片進行包衣，得片劑。

7.根據(jù)權利要求7所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其特征在于：步驟(2)中混合粉1制作過程為：先取維生素D₃和等量的微粉硅膠混勻得混合物，再加入與混合物等量的微粉硅膠混勻使混合物增重，重復增重步驟，直至全部量的維生素D₃和微粉硅膠混合均勻，得混合粉1；其中，酪蛋白磷酸肽粉和混合粉1混合時間為5-10min；D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、微晶纖維素、糊精和混合粉2混合時間為15-20min；碳酸鈣、海洋魚骨膠原低聚肽粉和混合粉3混合時間為30-40min。

8.根據(jù)權利要求7所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其特征在于：步驟(3)中聚維酮K30乙醇溶液為95％乙醇配制的10wt％聚維酮K30。

9.根據(jù)權利要求7所述的一種用于增加骨密度的骨膠原肽氨糖片的制備方法，其特征在于：步驟(4)中，軟材過篩為40目篩；步驟(5)中，將濕顆粒在50-60℃干燥至水分≤5％，過40目篩，得干顆粒；步驟(6)中，硬脂酸鎂與干顆粒混合時間為5-10min。