[發明專利]脂肪乳注射液產品的制備工藝及脂肪乳注射液產品在審
| 申請號： | 201710357804.0 | 申請日： | 2017-05-19 |
| 公開（公告）號： | CN108938564A | 公開（公告）日： | 2018-12-07 |
| 發明（設計）人： | 沙玉潔 | 申請（專利權）人： | 沙玉潔 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K36/48;A61K47/12;A61K47/24;A61K47/10;A61K47/02;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264500 山東省威海*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 脂肪乳注射液 制備 制備工藝 過氧化物 氫氧化鈉 滅菌 脂肪酸 高壓勻化 無氧灌裝 注射用水 抽真空 抗氧劑 配制罐 脂肪乳 甘油 充氮 初乳 鈉鹽 加熱 分解 調控 | ||
【權利要求書】：
1.一種脂肪乳注射液產品的制備工藝，其特征在于制備工藝包括以下步驟：
(1)油相制備；
(2)水相制備；
(3)初乳制備；
(4)高壓勻化；
(5)無氧灌裝；
(6)滅菌后，制成脂肪乳注射液產品；
上述步驟(2)的水相制備中：在配制罐B中加入適量注射用水，加入甘油和氫氧化鈉，攪拌并加熱至50～90℃，氫氧化鈉用于調節pH值，并使其與脂肪酸形成鈉鹽，產品的pH在滅菌前被調控在7.0-12.0之間，抽真空充氮，作為水相。
2.按照權利要求1所述的脂肪乳注射液產品的制備工藝，其特征在于通過真空裝置將溶于脂肪乳注射液體系及與脂肪乳注射液直接接觸的二氧化碳及氧氣去除，充入氮氣補充壓力并進行脂肪乳注射液的配制。
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