[發(fā)明專利]一種治療腰痛的中藥組合物軟膠囊及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710331791.X
• 申請(qǐng)日: 2017-05-12
• 公開（公告）號(hào): CN107412522A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張俊瑋;楊朝暉;雷迅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西九華藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/896
• 分類號(hào): A61K36/896;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/26;A61P29/00
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1.一種治療腰痛的中藥軟膠囊劑，包括囊液、囊殼，其特征在于囊液中各組分的重量百分比為：中藥提取物30～50％、分散劑40～70％、助懸劑0～6％、潤(rùn)濕劑0～4％；所述的中藥提取物包括由以下重量份的中藥原料經(jīng)提取制備而得的干膏：補(bǔ)骨脂145-155份、南藤145-155份、續(xù)斷48-52份、吉祥草72-78份、牛膝35-40份、山藥35-40份。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥軟膠囊劑，其特征在于囊液中各組分的重量百分比為：中藥提取物40～45％、分散劑50～55％、助懸劑3～5％、潤(rùn)濕劑1～3％。

3.如權(quán)利要求1所述的中藥軟膠囊劑，所其特征在于所述的分散劑為聚乙二醇類或植物油；助懸劑為蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物；潤(rùn)濕劑為大豆卵磷脂、吐溫-80、吐溫-60、司盤-80或司盤-60中的一種或幾種。

4.如權(quán)利要求3所述的中藥軟膠囊劑，其特征在于所述植物油為花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一種或其中幾種的混合物；所述助懸劑為蜂蠟；潤(rùn)濕劑為大豆卵磷脂或吐溫-80。

5.如權(quán)利要求1～4任一所述的中藥軟膠囊劑的制備方法，其特征在于步驟如下：分別將藥材粗碎成1－3cm塊狀，備用；

將粗碎后的藥材置提取容器內(nèi)，用40％-90％乙醇滲漉或加熱回流提取，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，60℃以下減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；

或者將粗碎后的藥材置提取容器內(nèi)，用水加熱提取，過濾，濾液濃縮，60℃以下減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；將上述醇提或者水提所得的細(xì)粉加入分散劑、助懸劑、潤(rùn)濕劑，膠體磨研磨至混合均勻，得囊液，采用壓制或滴制法填充入囊殼，制備成軟膠囊，即得。

6.如權(quán)利要求5所述的中藥軟膠囊劑的制備方法，其特征在于所述滲漉提取時(shí)，乙醇重量為藥材重量的4－8倍，浸漬時(shí)間1-5小時(shí)，滲漉速度1-5ml/min。

7.如權(quán)利要求5所述的中藥軟膠囊劑的制備方法，其特征在于所述回流提取時(shí)，乙醇重量為藥材重量的4-8倍，每次提取時(shí)間1-3小時(shí)，提取1-3次。

8.如權(quán)利要求5所述的中藥軟膠囊劑的制備方法，其特征在于所述水提取時(shí)，水重量為藥材重量的6-12倍，每次提取時(shí)間1-3小時(shí)，提取1-3次。