[發明專利]一種中藥注射劑不良反應高危患者模式識別方法

有效

• 申請號: 201710326391.X
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN107133475B
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 蔣程
• 申請（專利權）人: 浙江省立同德醫院
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30;G16H20/17
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

本發明涉及一種用于預先識別藥物不良反應高?；颊叩姆椒ǎ戎钢兴幾⑸鋭┎涣挤磻呶；颊叩淖R別。一種中藥注射劑不良反應高危患者模式識別方法，包括：1)對擬使用中藥注射劑的患者，提取患者基本信息和常規檢查結果；2)對各變量進行量化賦值并加權計算，從而得到個體患者使用中藥注射劑后不良反應發生的風險；3)判斷預測的風險值是否高于設定閾值，識別中藥注射劑不良反應高?；颊摺１痉椒赏ㄓ糜谒兄兴幾⑸鋭┢贩N，在不實際傷害人體的前提下，通過利用臨床已有的數據，在個體患者使用中藥注射劑前預先識別不良反應高?；颊?。該方法簡單易行，可彌補現有方法的不足，大大提高中藥注射劑不良反應高危患者的識別準確率，有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種用于預先識別藥物不良反應高?；颊叩姆椒ǎ戎钢兴幾⑸鋭┎涣挤磻呶；颊叩淖R別。

背景技術

中藥注射劑是中醫藥文化的重要組成部分，是臨床治療疾病的獨特手段，在心腦血管疾病、老年病及一些急癥的治療中發揮著不可替代的作用。但隨著使用量的增長，其藥物不良反應事故頻發。由于受到個體因素的影響，不同患者使用中藥注射劑引發不良反應的風險有很大的差異。若能在患者使用中藥注射劑之前預先識別易發生不良反應的高?；颊?，從而及時指導給藥方案的調整或加強對高危患者的監護，將對促進中醫藥事業的健康發展和提高公眾用藥的安全性起到重要的推動作用。

先前文獻多通過測定基因多態性預先評估藥物不良反應發生的風險，但中藥注射劑成分復雜，導致其不良反應的基因尚不明確。已有文獻發現患者的年齡、性別、既往史、基礎疾病等與中藥注射劑不良反應有關，但對不良反應高?；颊叩淖R別準確率較低(梁平，2016)。目前，臨床尚缺少一種簡單、可靠的方法，用于準確識別中藥注射劑不良反應高危患者。

發明內容

為了彌補現有方法的不足，本發明提供了一種中藥注射劑不良反應高?；颊吣Ｊ阶R別方法。本方法可通用于所有中藥注射劑品種，在不實際傷害人體的前提下，通過利用臨床已有的患者基本信息和常規檢查結果，在個體患者使用中藥注射劑前預先識別不良反應高?；颊?。該方法簡單易行，大大提高了中藥注射劑不良反應高?；颊叩淖R別準確率，有良好的應用前景。

為了實現上述的目的，本發明采用了以下的技術方案：

一種中藥注射劑不良反應高?；颊吣Ｊ阶R別方法，該方法包括以下步驟：

1)對擬使用中藥注射劑的患者，提取患者基本信息和常規檢查結果；所述的患者基本信息包括性別、年齡、體重、基礎疾病和既往史中的一種或多種，患者基本信息各個信息均定義為一個變量；所述的常規檢查結果包括尿液流式分析結果、血常規檢查結果和生化系列檢查結果，尿液流式分析、血常規檢查和生化系列檢查中的各個結果均定義為一個變量；

2)對上述變量進行量化賦值并加權計算，從而得到個體患者使用中藥注射劑后不良反應發生的風險；

3)根據預測的風險值，判斷該風險值高于設定閾值的患者，則可視為使用中藥注射劑后有潛在的不良反應風險。

作為優選，所述的患者基本信息包括外傷手術史；作為優選，所述的患者基本信息增加體重、糖尿病、肝炎和藥物過敏史中的一個或多個變量；作為再優選，所述的患者基本信息增加性別、年齡、高血壓和既往輸血史中的一個或多個變量。

作為優選，尿液流式分析結果包括尿pH值、尿白細胞和尿蛋白質中的一個或多個變量；作為優選，尿液流式分析結果增加尿沉渣病理管型、尿沉渣粘液絲、尿沉渣紅細胞、尿沉渣小圓細胞、尿沉渣白細胞和尿沉渣類酵母菌中的一個或多個變量；作為再優選，尿液流式分析結果增加尿沉渣管型、尿沉渣電導率、尿沉渣上皮細胞、尿比重、尿葡萄糖、尿酮體和尿隱血中的一個或多個變量。