[發明專利]一種骨創面止血組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710309890.8
• 申請日: 2017-05-05
• 公開（公告）號: CN107158452B
• 公開（公告）日: 2020-05-01
• 發明（設計）人: 任芳;李波;王月月;張林林;劉長鳳;張春霞;趙成如
• 申請（專利權）人: 賽克賽斯生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/08;A61L24/04;A61L24/06
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 賈波

1.一種骨創面止血組合物，其特征是：由溶劑基質、增稠劑、賦形劑和離子鹽組成，所述溶劑基質為多羥基醇，所述離子鹽為無機鈣鹽和無機鐵鹽中的一種或多種；

所述增稠劑為羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、卡拉膠和卡波姆中一種或兩種；

所述賦形劑為羧甲基淀粉鈉、馬鈴薯淀粉、可溶性淀粉、海藻酸鈉、糊精和糊精衍生物中的一種或多種；

溶劑基質在骨創面止血組合物中的重量百分含量為 30%～80%；增稠劑在骨創面止血組合物中的重量百分含量為0.5%～10%；賦形劑在骨創面止血組合物中的重量百分含量為10%～55%；離子鹽在骨創面止血組合物中的重量百分含量為0.05%～5%。

2.根據權利要求1所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述溶劑基質為丙三醇、聚乙二醇-400、聚乙二醇-300和丙二醇中的一種或兩種；所述無機鈣鹽為硫酸鈣、氯化鈣、硝酸鈣，所述無機鐵鹽為氯化鐵、硝酸鐵、硫酸鐵，所述離子鹽選自上述無機鈣鹽中的一種或多種，或者選自上述無機鐵鹽中的一種或多種，或者選自上述無機鈣鹽和無機鐵鹽中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述溶劑基質為丙三醇和聚乙二醇-400中的一種或兩種。

4.根據權利要求1所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述羧甲基纖維素鈉為醫用級的高黏羧甲基纖維素鈉、中黏羧甲基纖維素鈉或低黏羧甲基纖維素鈉；所述羥丙基甲基纖維素為標稱黏度為6～15000cps的羥丙基甲基纖維素；所述羥乙基纖維素為標稱黏度為250-400 cps、1500-2500 cps、3500-5500 cps或4500-6500cps的羥乙基纖維素；所述卡拉膠為醫用級別卡拉膠；所述卡波姆為卡波姆910、卡波姆934、卡波姆940或卡波姆941。

5.根據權利要求4所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述羥丙基甲基纖維素為標稱黏度為50～1500cps的羥丙基甲基纖維素。

6.根據權利要求4所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述羥乙基纖維素為標稱黏度為1500-2500 cps或3500-5500 cps的羥乙基纖維素。

7.根據權利要求4所述的骨創面止血組合物，其特征是：所述卡波姆為卡波姆934或卡波姆940。

8.根據權利要求1所述的骨創面止血組合物，其特征是：溶劑基質在骨創面止血組合物中的重量百分含量為50-70%；增稠劑在骨創面止血組合物中的重量百分含量為5-7%；賦形劑在骨創面止血組合物中的重量百分含量為20-45%；離子鹽在骨創面止血組合物中的重量百分含量為1-3%。

9.一種權利要求1-8中任一項所述的骨創面止血組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟：

a.將溶劑基質和增稠劑混合，在20℃～75℃下攪拌，直至形成粘稠的溶劑基質，溶脹過夜；

b．在攪拌、共混或捏合下將賦形劑緩慢加入到溶脹完全的粘稠的溶劑基質中，加完后繼續攪拌、共混或捏合，直至形成均一膏體或膠劑；

c．在攪拌、共混或捏合下將離子鹽緩慢加入膏體或膠劑中，加完后繼續攪拌、共混或捏合，直至形成均一膏體，即為骨創面止血組合物。

10.根據權利要求9所述的制備方法，其特征是：還包括將骨創面止血組合物制成片狀、柱狀或其他形狀的步驟；或者還包括將骨創面止血組合物制成膏劑或涂抹劑的步驟。

11.權利要求1-8中任一項所述的骨創面止血組合物在制備人或動物骨創面止血制品中的應用。

12.根據權利要求11所述的應用，其特征是：所述骨創面為各種原因造成的骨創傷所形成的創面。