[發明專利]一種阿莫西林干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710306240.8
• 申請日: 2017-05-03
• 公開（公告）號: CN108785255A
• 公開（公告）日: 2018-11-13
• 發明（設計）人: 劉彬;耿福能;沈詠梅
• 申請（專利權）人: 四川好醫生藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/43;A61K47/26;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種阿莫西林干混懸劑，其特征在于，所述的阿莫西林干混懸劑的組成成分按重量百分比為：阿莫西林3.09～11.45％，甘露醇85～95％，枸櫞酸0.01～0.1％，枸櫞酸鈉0.8～2.3％，羥丙甲纖維素0.5～1.5％，香精0.1～1.0％，阿斯巴甜0.1～1.0％，二氧化硅0.1～0.5％。

2.根據權利要求1所述的阿莫西林干混懸劑，其特征在于，所述的阿莫西林干混懸劑的組成成分按重量百分比為：阿莫西林3.09～11.45％，甘露醇85～95％，枸櫞酸0.05～0.09％，枸櫞酸鈉0.8～1.2％，羥丙甲纖維素0.5～0.9％，香精0.2～0.6％，阿斯巴甜0.2～0.6％，二氧化硅0.16％。

3.根據權利要求1所述的阿莫西林干混懸劑，其特征在于，所述的阿莫西林干混懸劑的組成成分按重量百分比為：阿莫西林7.1％，甘露醇90％，枸櫞酸0.08％，枸櫞酸鈉1.06％，羥丙甲纖維素0.80％，香精0.4％，阿斯巴甜0.4％，二氧化硅0.16％。

4.根據權利要求1～3任意一項所述的阿莫西林干混懸劑，其特征在于，所述的香精為橙味香精、草莓香精、薄荷香精和牛奶香精中的任一一種。

5.一種如權利要求1～3任意一項所述的阿莫西林干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述的阿莫西林干混懸劑是通過以下步驟實現的：

(1)稱量、配料：按照處方量稱取阿莫西林、甘露醇、枸櫞酸、枸櫞酸鈉，羥丙甲纖維素，香精，阿斯巴甜和二氧化硅；

(2)預混：依次將稱量好的阿莫西林、甘露醇、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥丙甲纖維素，香精，阿斯巴甜和二氧化硅投入混合機中混合，混粉備用；

(3)粉碎、過篩：將步驟(2)中得到的混粉進行粉碎，過80目篩，備用；

(4)初混：將步驟(3)中得到的混粉投入混合機中，混合25～40分鐘，出料，備用；

(5)制粒、整粒：將初混后的混合粉用干法制粒機制粒，過20目篩，60目整粒，檢驗合格后備用；

(6)總混：將制得的合格顆粒投入混合機中進行總混；

(7)包裝：將步驟(6)中總混好的物料進行分裝，包裝后即得。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述的混合時間為10～15分鐘。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(6)所述的總混時間為10～15分鐘。