[發明專利]一種用于檢測泌尿生殖道致病微生物的LAMP引物組合物及其相關應用

在審

• 申請號: 201710305262.2
• 申請日: 2017-05-03
• 公開（公告）號: CN107099618A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 方雪恩;王麗娟;成引來;黃皓;孔繼烈
• 申請（專利權）人: 上海速創診斷產品有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/68;C12Q1/04;C12N15/11;C12R1/01;C12R1/35;C12R1/36;C12R1/725;C12R1/90;C12R1/93
• 代理公司: 上海申新律師事務所31272
• 代理人: 竺路玲

技術領域

本發明涉及病原體檢測和診斷技術領域，尤其涉及一種用于檢測泌尿生殖道致病微生物的LAMP引物組合物及其相關應用。

背景技術

性傳播感染(Sexually Transmitted Infections,STI)是世界上最常見的公共衛生問題之一。世界衛生組織目前估計全世界每年新發STI病例2.5億。在我國，以性傳播泌尿生殖道感染(Sexually Transmitted Urogenital infections,STUI)為主要表現的STI逐年增加。隨著艾滋病全球性的傳播蔓延，目前HIV感染在中國呈現快速增長的趨勢。非常值得注意的是，STI可以促進HIV/AIDS的異性間傳播。STUI的防治是預防和控制HIV/AIDS的重要環節，已引起人們的高度重視。尤其非淋菌性尿道炎(Nongonococcal Urethritis,NGU),由于病原菌種類多，可單獨或混合感染(包括其它STI)，潛伏期長，臨床表現差異較大，可引起合并癥，治療效果比淋病差，所以流行甚廣，發病率逐年升高。近年來各種報道顯示，淋菌性尿道炎發病率下降，而NGU發病率卻不斷上升，在西方國家和國內部分地區NGU已超過淋病，居STI的首位。80年代美國每年新發生的NGU病例達300-1000萬人，其中1.1萬名婦女因本病導致不孕而要治療。

研究已證實淋球菌、解脲脲原體、沙眼衣原體、人型支原體、生殖支原體、單純皰疹病毒II(HSV-2)、白念珠菌以及陰道毛滴蟲為引起STUI的最常見病原體。其中淋球菌引起淋病，40％-50％的NGU由沙眼衣原體引起，30％的NGU由解脲脲原體為主的支原體所引起，10％-20％的NGU由其它病原體所引起，如白念珠菌、陰道毛滴蟲、單純皰疹病毒II等。

傳統的病因學實驗室診斷方法大多耗時長、敏感性低及操作技術要求高。淋球菌實驗室檢查包括涂片檢查、培養檢查、抗原檢測和基因診斷等。(1)涂片檢查：對有大量膿性分泌物的單純淋球菌性前尿道炎患者，此法陽性率在90％左右，可以初步判斷。女性宮頸分泌物中雜菌多，敏感性和特異性較差，陽性率僅為50-60％，且有假陽性。(2)培養檢查：淋病雙球菌培養是目前診斷淋病的金標準，培養陽性率男性80-95％，女性80-90％。(3)抗原檢測：敏感性不高，特異性差，受實驗人員判斷水平的影響較大。(4)基因診斷：包括基因探針診斷和基因擴增檢測。探針技術檢測淋球菌，雖然比培養方法在靈敏度、特異性和方便上有了很大提高，但仍有一定的局限性。PCR技術的反應出現進一步提高了檢測淋球菌的靈敏性。