[發明專利]治療婦科炎癥的中藥凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710305075.4
• 申請日: 2017-05-03
• 公開（公告）號: CN107007778A
• 公開（公告）日: 2017-08-04
• 發明（設計）人: 張宇;李從福;張翠
• 申請（專利權）人: 沈陽恒澤醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61K9/06;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P31/12;A61P33/02;A61K31/045
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務所(普通合伙)21115
• 代理人: 周智博,宋鐵軍

1.一種治療婦科炎癥的中藥凝膠劑，其特征在于:該凝膠劑由以下質量分數原料藥組成：苦參30-50份，黃柏5-30份，蛇床子10-30份，地膚子10-30份，白鮮皮10-40份，花椒10-30份，黃連10-20份，赤芍10-20份，板蘭根5-15份，何首烏5-15份，土茯苓5-15份，冰片3-9份。

2.根據權利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑，其特征在于:還包含下述輔料：基質10-100份，PH調節劑20-40份，保濕劑10-30份。

3.根據權利要求2所述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑，其特征在于:該凝膠劑還包括防腐劑,防腐劑的加入量不超過0.4份。

4.根據權利要求3述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑，其特征在于，所述基質包括水性凝膠基質,該水性凝膠基質為海藻酸鹽、阿拉伯膠、西黃蓍膠、瓊脂、明膠、纖維素衍生物、殼聚糖、卡波姆、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇中的一種或多種；所述保濕劑包括甘油、丙二醇、山梨醇、透明質酸中的一種或多種，所述PH調節劑包括三乙醇胺、氫氧化鈉、氫氧化鉀中的一種或幾種；所述防腐劑包括尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、山梨酸中的一種或多種。

5.根據權利要求4述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑，其特征在于，所述基質優選卡波姆940，所述保濕劑優選甘油，所述PH調節劑優選三乙醇胺，所述防腐劑優選尼泊金乙酯。

6.制備權利要求1所述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑的方法，其特征在于:制備方法如下：

(1)取處方量基質粉末，置于純凈水中，水化10-30h，讓其充分溶脹，制成5-10％溶膠，備用；

(2)取處方量的保濕劑加入到(1)中，攪拌，分散均勻，備用；

(3)取處方量的蛇床子、花椒，加入75％的乙醇，乙醇加入量為蛇床子和花椒的8-10倍量，80-95℃回流0.5-1h，過濾，收集提取液，提取液的收集量為蛇床子和花椒的2.5～3倍，備用；

(4)將(3)步驟中的藥渣與處方量的苦參，黃柏，地膚子，白鮮皮，黃連，赤芍，板蘭根，何首烏和土茯苓合并，加入75％乙醇，乙醇的加入量為后加入藥量即苦參，黃柏，地膚子，白鮮皮，黃連，赤芍，板蘭根，何首烏和土茯苓的10倍量，85-95℃回流0.5-1.5h，過濾，收集提取液；將上述提取后的藥渣再加入75％乙醇中，乙醇的加入量為加入藥量即苦參，黃柏，地膚子，白鮮皮，黃連，赤芍，板蘭根，何首烏和土茯苓的8倍藥材量，85-95℃回流0.5-1h，過濾，藥渣棄去，合并提取液，備用；

(5)將(4)步驟中提取液在45-60℃下，減壓蒸餾至無醇味，然后收集，收集量為后加入藥量即苦參，黃柏，地膚子，白鮮皮，黃連，赤芍，板蘭根，何首烏和土茯苓的2～3倍，備用；

(6)取95％乙醇30-70ml，加入處方量的冰片，攪均，備用；

(7)向上述(2)步驟中加入(5)步驟的產物，加入時要少量、多次、邊加邊攪拌；再加入(3)步驟中的產物，攪均；再加入(6)步驟產物，分散均勻后，最后加入處方量的PH調節劑，攪拌均勻，加水至1000份，攪均，即得。

7.根據權利要求6述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑的制備方法，其特征在于：(6)步驟中還加入防腐劑。

8.根據權利要求6述的治療婦科炎癥的中藥凝膠劑的制備方法，其特征在于：本品為外用婦科凝膠劑，使用時先用溫水清洗外陰部，再用潔凈紙巾或藥棉擦試干凈；取出本品，連接一次性插入導管后輕輕插入，再用手擠壓軟管約適量后，取出導管，一日2～3次，視病情增加或減少。