[發(fā)明專利]用于分析血液受試體的方法、試劑及試劑盒、以及裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710290121.8
• 申請(qǐng)日: 2017-04-28
• 公開（公告）號(hào): CN107340272A
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 島綠倫;野上惠嗣;松本智子;筱原翔;新井信夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 希森美康株式會(huì)社;公立大學(xué)法人奈良縣立醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): G01N21/49
• 分類號(hào): G01N21/49;G01N21/59;G01N21/31
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所11038
• 代理人: 鄭天松

1.血液受試體的分析方法，其包括：

在纖溶系統(tǒng)的活化劑的存在下使血液受試體凝固而取得凝固波形的工序，及

基于取得的凝固波形，取得關(guān)于上述血液受試體的纖溶能力的信息的工序。

2.權(quán)利要求1所述的血液受試體的分析方法，其中凝固波形從含血液受試體、纖溶系統(tǒng)的活化劑、凝固時(shí)間測(cè)定用試劑和鈣離子的測(cè)定試樣測(cè)定。

3.權(quán)利要求1所述的血液受試體的分析方法，其還包括基于凝固波形，取得至少1個(gè)關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值的工序，

其中基于取得的上述參數(shù)的值，取得關(guān)于上述血液受試體的纖溶能力的信息。

4.權(quán)利要求3所述的血液受試體的分析方法，其中關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)是選自下列的至少1個(gè)：最大纖溶速度(|max 1|)、斜率I、斜率II、FL時(shí)間、面積、及至纖溶速度變最大的時(shí)間。

5.權(quán)利要求2所述的血液受試體的分析方法，其中凝固波形從向上述測(cè)定試樣照射光而得到的光學(xué)信息取得。

6.權(quán)利要求5所述的血液受試體的分析方法，其中

光學(xué)信息是連續(xù)或斷續(xù)測(cè)定的散射光量、透過度或吸光度，

凝固波形是表示散射光量、透過度或吸光度的經(jīng)時(shí)變化的波形。

7.權(quán)利要求3所述的血液受試體的分析方法，其中對(duì)取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值和對(duì)應(yīng)于各參數(shù)的正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)取得的關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)的值的至少1個(gè)不落在對(duì)應(yīng)于該參數(shù)的正常范圍內(nèi)時(shí)，作為關(guān)于血液受試體的纖溶能力的信息，取得在血液受試體的纖溶系統(tǒng)中有異常的信息。

8.權(quán)利要求7所述的血液受試體的分析方法，其中在得到血液受試體中的纖溶系統(tǒng)中有異常的信息時(shí)，還取得關(guān)于其異常的原因是α2-抗纖溶酶(α2AP)的缺乏、纖溶酶原活化物抑制劑-1(PAI-1)的缺乏、及纖溶酶原的缺乏的任一種的信息。

9.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得|max 1|的值時(shí)，對(duì)|max 1|的值和第1正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)|max 1|的值高于第1正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2AP的缺乏的信息，

當(dāng)|max 1|的值低于第1正常范圍時(shí)，取得血液受試體的纖溶系統(tǒng)的異常的原因是纖溶酶原的缺乏的信息。

10.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得斜率I的值時(shí)，對(duì)斜率I的值和第2正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)斜率I高于第2正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2AP的缺乏的信息，

當(dāng)斜率I的值低于第2正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是PAI-1的缺乏的信息。

11.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得斜率II的值時(shí)，對(duì)斜率II的值和第3正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)斜率II的值高于第3正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2AP的缺乏的信息，

當(dāng)斜率II的值低于第3正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是PAI-1或纖溶酶原的缺乏的信息。

12.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中當(dāng)作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得FL時(shí)間的值時(shí)，對(duì)FL時(shí)間的值和第4正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)FL時(shí)間的值高于第4正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是PAI-1的缺乏的信息，

當(dāng)FL時(shí)間的值低于第4正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是α2AP的缺乏的信息。

13.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中

當(dāng)作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得面積的值時(shí)，對(duì)面積的值和第5正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)面積的值高于第5正常范圍時(shí)，取得血液受試體的纖溶系統(tǒng)的原因是α2-AP或PAI-1的缺乏的信息。

14.權(quán)利要求8所述的血液受試體的分析方法，其中

當(dāng)作為關(guān)于凝固波形的微分的參數(shù)取得至纖溶速度變最大的時(shí)間的值時(shí)，對(duì)此時(shí)間的值和第6正常范圍進(jìn)行比較，

當(dāng)至纖溶速度變最大的時(shí)間的值高于第6正常范圍時(shí)，取得纖溶系統(tǒng)的異常的原因是PAI-1或纖溶酶原的缺乏的信息。