[發明專利]一種具有清熱解毒功效的中藥組合物及其制備方法以及藥物制劑

在審

• 申請號: 201710286080.5
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107126465A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 方同華;許照芹;崔玉海;陳晨
• 申請（專利權）人: 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司;哈爾濱珍寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K47/69;A61P29/00;A61P39/02;A61K31/216;A61K31/421;A61K31/7032;A61K31/7048
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 葛松生

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體而言，涉及一種具有清熱解毒功效的中藥組合物及其制備方法以及藥物制劑。

背景技術

傳統醫學認為“溫病初起，則發熱、微惡風寒、無汗或有汗不暢；風熱上犯以致咽痛、咳嗽；溫邪易傷津液，故口渴；治當辛涼透表，清熱解毒。”，金銀花、連翹、板藍根均為辛涼透表，清熱解毒的良藥。黃芩為唇形科植物，以根入藥，味苦、性寒，能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。

金銀花、黃芩、連翹和板藍根雖為我國傳統中藥，但是為了使經配伍后的藥物組合物能夠更好的發揮療效，長期以來，本領域技術人員一直在不斷完善其提取工藝。目前普遍采用的提取工藝是將金銀花等四味藥共同進行水煎煮進行制備，但是產品工藝與療效還有待進一步提高。

發明內容

本發明的目的之一在于，提供一種具有清熱解毒功效的中藥組合物，其有效成分含量高，產品療效好。

本發明的目的之二在于，提供一種具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，其工藝簡單、提高了產品中有效物質含量，改善了產品療效。

本發明的目的之三在于，提供一種具有清熱解毒功效的藥物制劑其清熱解毒效果顯著，對病毒感染、炎癥療效好。

本發明的實施例是這樣實現的：

一種具有清熱解毒功效的中藥組合物，該中藥組合物含有黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春和總揮發油，黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春和總揮發油的重量比為(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)，其中，總揮發油由金銀花、連翹和板藍根提取而成。

在本發明較佳的實施例中，上述中藥組合物還包括連翹苷；優選地，中藥組合物含有的黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春、總揮發油和連翹苷的重量比為(180－560)：(12－52)：(1－7)：(11－35)：(2－6)：(52－182)：(6－26)。

一種具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，包括：

將按重量份數計的金銀花400－600份、連翹800－1200份和板藍根400－600份在3－12倍量的水中蒸餾提取，將提取得到餾出液再次蒸餾，得到精餾液，精餾液為總揮發油；

將蒸餾后的金銀花的藥渣、連翹的藥渣和板藍根的藥渣進行水煎提取，得到第一水提液；用第一水提液與蒸餾提取時得到的水溶液制備第一提取物；

將按重量份數計的黃芩300－600份在pH值為7－8的水中進行水煎提取，得到第二水提液，用第二水提液制備第二提取物；以及將總揮發油、第一提取物和第二提取物混合，得到含有黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春和總揮發油的中藥組合物，并且黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春和總揮發油的重量比為(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)。

在本發明較佳的實施例中，上述制備方法還包括：將總揮發油與環糊精進行包合，然后干燥。

在本發明較佳的實施例中，將總揮發油與環糊精按照重量比為1：(5－20)的比例在溫度為30－60℃、攪拌時間為1－8h的條件下進行包合。

在本發明較佳的實施例中，制備第一提取物包括：將第一水提液和蒸餾提取時得到的水溶液分別過濾、濃縮，然后合并、攪拌，在攪拌過程中加入乙醇溶液，靜置后過濾，收集上清液并回收乙醇至溶液無乙醇味，得到第一提取物。

在本發明較佳的實施例中，制備第二提取物包括：將第二水提液過濾后調節pH值至1－2，保溫放置，過濾，收集沉淀，加乙醇溶液清洗，然后抽濾、干燥，得第二提取物。

一種具有清熱解毒功效的藥物制劑，由上述中藥組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。

在本發明較佳的實施例中，上述藥物制劑為合劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑或膠囊劑。

在本發明較佳的實施例中，當藥物制劑為合劑時，合劑規格為6毫升/支、10毫升/支、12毫升/支或20毫升/支，制備合劑的方法包括：將中藥組合物在水中溶解，加入占藥材總量2－10％的蔗糖或者0.2－1％的甜菊素，拌使溶解，再加水至規定量，煮沸10－20min，待溫度降至80℃以下時調節pH值至6－7，然后濾過、灌裝、滅菌，即得。1－7

本發明實施例的有益效果是：