[發明專利]一種具有清熱解毒功效的中藥組合物及其制備方法以及藥物制劑

在審

• 申請號: 201710286080.5
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107126465A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 方同華;許照芹;崔玉海;陳晨
• 申請（專利權）人: 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司;哈爾濱珍寶制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K47/69;A61P29/00;A61P39/02;A61K31/216;A61K31/421;A61K31/7032;A61K31/7048
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 葛松生

1.一種具有清熱解毒功效的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物含有黃芩苷、綠原酸、木犀草苷、連翹酯苷a、(R，S)－告依春和總揮發油，所述黃芩苷、所述綠原酸、所述木犀草苷、所述連翹酯苷a、所述(R，S)－告依春和所述總揮發油的重量比為(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)，其中，所述總揮發油由金銀花、連翹和板藍根提取而成。

2.根據權利要求1所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括連翹苷；

優選地，所述中藥組合物含有的所述黃芩苷、所述綠原酸、所述木犀草苷、所述連翹酯苷a、所述(R，S)－告依春、所述總揮發油和所述連翹苷的重量比為(180－560)：(12－52)：(1－7)：(11－35)：(2－6)：(52－182)：(6－26)。

3.一種如權利要求1或2所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括：

將按重量份數計的金銀花400－600份、連翹800－1200份和板藍根400－600份在3－12倍量的水中蒸餾提取，將提取得到餾出液再次蒸餾，得到精餾液，所述精餾液為所述總揮發油；

將蒸餾后的所述金銀花的藥渣、所述連翹的藥渣和所述板藍根的藥渣進行水煎提取，得到第一水提液；用所述第一水提液與蒸餾提取時得到的水溶液制備第一提取物；

將按重量份數計的黃芩300－600份在pH值為7－8的水中進行水煎提取，得到第二水提液，用所述第二水提液制備第二提取物；以及將所述總揮發油、所述第一提取物和所述第二提取物混合，得到含有所述黃芩苷、所述綠原酸、所述木犀草苷、所述連翹酯苷a、所述(R，S)－告依春和所述總揮發油的所述中藥組合物，并且所述黃芩苷、所述綠原酸、所述木犀草苷、所述連翹酯苷a、所述(R，S)－告依春和所述總揮發油的重量比為(150－600)：(10－60)：(1－6)：(10－50)：(2－9)：(50－200)。

4.根據權利要求3所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法還包括：將所述總揮發油與環糊精進行包合，然后干燥。

5.根據權利要求4所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述總揮發油與所述環糊精按照重量比為1：(5－20)的比例在溫度為30－60℃、攪拌時間為1－8h的條件下進行包合。

6.根據權利要求3－5中任一項所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備所述第一提取物包括：將所述第一水提液和蒸餾提取時得到的所述水溶液分別過濾、濃縮，然后合并、攪拌，在攪拌過程中加入乙醇溶液，靜置后過濾，收集上清液并回收乙醇至溶液無乙醇味，得到所述第一提取物。

7.根據權利要求3－5中任一項所述的具有清熱解毒功效的中藥組合物，其特征在于，制備所述第二提取物包括：將所述第二水提液過濾后調節pH值至1－2，保溫放置，過濾，收集沉淀，加乙醇溶液清洗，然后抽濾、干燥，得所述第二提取物。

8.一種具有清熱解毒功效的藥物制劑，其特征在于，由權利要求1或2所述的中藥組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。

9.根據權利要求8所述的具有清熱解毒功效的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為合劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑或膠囊劑。

10.根據權利要求9所述的具有清熱解毒功效的藥物制劑，其特征在于，當所述藥物制劑為合劑時，合劑規格為6毫升/支、10毫升/支、12毫升/支或20毫升/支，制備所述合劑的方法包括：將所述中藥組合物在水中溶解，加入占藥材總量2－10％的蔗糖或者0.2－1％的甜菊素，拌使溶解，再加水至規定量，煮沸10－20min，待溫度降至80℃以下時調節pH值至6－7，然后濾過、灌裝、滅菌，即得。