[發(fā)明專利]一種基于重組枯草桿菌纖溶酶的凍干粉針劑及其制備工藝在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710285026.9 | 申請日： | 2017-04-27 |
| 公開（公告）號： | CN106913534A | 公開（公告）日： | 2017-07-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 王業(yè)富;董艷山;范青云;胡彪群;高麗;石毅 | 申請（專利權(quán)）人： | 武漢真福醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K38/48;A61K47/26;A61K47/18;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京中北知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11253 | 代理人： | 李新昂 |
| 地址： | 430074 湖北省武漢市東湖技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 基于 重組 枯草桿菌 纖溶酶 干粉 針劑 及其 制備 工藝 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種基于重組枯草桿菌纖溶酶的凍干粉針劑，其特征在于：所述凍干粉針劑包括重組枯草桿菌纖溶酶和賦形劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種基于重組枯草桿菌纖溶酶的凍干粉針劑，其特征在于：所述賦形劑為甘露醇、山梨醇、乳糖、蔗糖、麥芽糖或甘氨酸的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種基于重組枯草桿菌纖溶酶的凍干粉針劑，其特征在于：所述賦形劑為甘露醇，添加濃度為0.5-2％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種基于重組枯草桿菌纖溶酶的凍干粉針劑，其特征在于：所述甘露醇的添加濃度為：1％。
5.一種基于重組枯草桿菌纖溶酶凍干粉針劑的制備工藝，其特征在于，所述制備工藝包為：向重組枯草桿菌纖溶酶原液中加入處方量的甘露醇，攪拌溶解后過濾，分裝，凍干。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種基于重組枯草桿菌凍干粉針劑的制備工藝，其特征在于，所述凍干過程包括：先進行預(yù)凍，在一定溫度下保持數(shù)小時；然后，每升溫5℃，再保持一定時間；最后，升溫至預(yù)定溫度并保溫。
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