[發明專利]阿莫西林膠囊劑的生產工藝

在審

• 申請號: 201710284605.1
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107095857A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 謝德龍;崔微晞
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/43;A61K47/36;A61P31/04;A61J3/07
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.阿莫西林膠囊劑的生產工藝，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制軟材工序：先稱取阿莫西林原料細粉1000份和預膠化淀粉8～12份后加入超微粉碎機進行粉碎和混勻，制得粒徑為900目的細粉混合物；然后向所述細粉混合物中加入純化水20～28份，進行攪拌混勻，然后在濕法制粒機內制成阿莫西林顆粒，再用沸騰干燥機進行干燥獲得干燥阿莫西林顆粒；

(2)整粒工序：將所述干燥阿莫西林顆粒破碎，50目篩整粒，加入羧甲淀粉鈉18～23份、硬脂酸鎂3～5份進行混合均勻；

(4)填充拋光工序：將混合后的藥粉用膠囊充填機進行膠囊充填，再用藥品拋光機對膠囊進行拋光；

(5)包裝工序：采用鋁塑包裝機進行包裝。

2.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，向所述細粉混合物中加入純化水后進行攪拌10～15min，純化水溫度為30～35℃。

3.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，超微粉碎機工作壓力是0.1～0.3MPa，內部工作溫度是35～40℃，粉碎混合時間為15～20min。

4.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，在沸騰干燥機中干燥進風溫度先控制為50～60℃，干燥10～15min；然后將干燥進風溫度降低控制為40～45℃，繼續干燥50～60min，所述干燥阿莫西林顆粒中含水量為3％。

5.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產工藝，其特征在于，所述預膠化淀粉用量為10份，所述純化水用量為25份，所述羧甲淀粉鈉用量為20、硬脂酸鎂4份進行混合均勻。