[發(fā)明專(zhuān)利]阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710284605.1
• 申請(qǐng)日: 2017-04-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107095857A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-08-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝德龍;崔微晞
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/48
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/48;A61K31/43;A61K47/36;A61P31/04;A61J3/07
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于，包括以下步驟：

(1)制軟材工序：先稱(chēng)取阿莫西林原料細(xì)粉1000份和預(yù)膠化淀粉8～12份后加入超微粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎和混勻，制得粒徑為900目的細(xì)粉混合物；然后向所述細(xì)粉混合物中加入純化水20～28份，進(jìn)行攪拌混勻，然后在濕法制粒機(jī)內(nèi)制成阿莫西林顆粒，再用沸騰干燥機(jī)進(jìn)行干燥獲得干燥阿莫西林顆粒；

(2)整粒工序：將所述干燥阿莫西林顆粒破碎，50目篩整粒，加入羧甲淀粉鈉18～23份、硬脂酸鎂3～5份進(jìn)行混合均勻；

(4)填充拋光工序：將混合后的藥粉用膠囊充填機(jī)進(jìn)行膠囊充填，再用藥品拋光機(jī)對(duì)膠囊進(jìn)行拋光；

(5)包裝工序：采用鋁塑包裝機(jī)進(jìn)行包裝。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，向所述細(xì)粉混合物中加入純化水后進(jìn)行攪拌10～15min，純化水溫度為30～35℃。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，超微粉碎機(jī)工作壓力是0.1～0.3MPa，內(nèi)部工作溫度是35～40℃，粉碎混合時(shí)間為15～20min。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述制軟材工序中，在沸騰干燥機(jī)中干燥進(jìn)風(fēng)溫度先控制為50～60℃，干燥10～15min；然后將干燥進(jìn)風(fēng)溫度降低控制為40～45℃，繼續(xù)干燥50～60min，所述干燥阿莫西林顆粒中含水量為3％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林膠囊劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述預(yù)膠化淀粉用量為10份，所述純化水用量為25份，所述羧甲淀粉鈉用量為20、硬脂酸鎂4份進(jìn)行混合均勻。