[發明專利]一種文冠木制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710283558.9
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107050180A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 杜曉鸝;李剛;賽那;劉宏;阿古拉;包哈申;王毅
• 申請（專利權）人: 內蒙古醫科大學
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/70;A61K9/06;A61P17/00;A61P19/02;A61P19/04;A61K31/618;A61K35/413
• 代理公司: 北京彭麗芳知識產權代理有限公司11407
• 代理人: 彭麗芳

1.一種文冠木制劑，其特征在于，由以下質量百分比的原料制備而成：

文冠木提取物30％，黃連提取物10％，草烏提取物25％，冬青油10％，人工牛黃超微粉5％，辣椒堿5％，殼聚糖10％，聚乙二醇5％。

2.如權利要求1所述的一種文冠木制劑，其特征在于，所述文冠木提取物通過以下方法制備：

取文冠木藥材，粉碎成粗粉，加5～20倍的體積百分比為40～85％的乙醇，提取1～4次，每次0.5～2小時，合并提取液，提取液中加ZTC澄清劑，過濾除去雜質，濾液回收乙醇，按文冠木藥材重量:樹脂重量＝5～10:1的比例取預處理好的D101大孔樹脂，以1.0～2.5BV/h的體積流量上樣，然后用4BV體積的純水以1.0～2.5BV/h的體積流量沖洗樹脂柱，然后用4～8BV的40～85％乙醇，以1.0～2.5BV/h的體積流量洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，40～85％乙醇洗脫，回收乙醇，噴霧干燥，HPLC法測定槲皮素含量不低于0.05％，楊梅樹皮素與槲皮素之比為1:0.06～1:0.12，即得文冠木提取物。

3.如權利要求1所述的一種文冠木制劑，其特征在于，所述黃連提取物通過以下方法制備：

取藥材黃連粉碎成粗粉，加5～20倍的40～85％乙醇，提取1～4次，每次0.5～2小時，合并提取液，提取液中加ZTC澄清劑，過濾除去雜質，濾液回收乙醇后噴霧干燥，HPLC法測定小檗堿含量不低于15.00％，即得黃連提取物。

4.如權利要求1所述的一種文冠木制劑，其特征在于，所述草烏提取物通過以下方法制備：

取生草烏，碎成粗粉，加5～20倍的40～85％乙醇，提取1～4次，每次0.5～2小時，提取液中加ZTC澄清劑，過濾除去雜質，濾液回收乙醇后噴霧干燥，HPLC法測定烏頭堿含量不低于2.00％，即得草烏提取物。

5.如權利要求1所述的一種文冠木制劑，其特征在于，所述人工牛黃超微粉通過以下步驟制備所得：

取人工牛黃，超微粉碎，得到平均粒徑小于20μm的超微粉。

6.一種文冠木制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、按權利要求1-5任一項所述的配方稱取各組分；

S2、取適量水，加入稱取的殼聚糖和聚乙二醇，充分溶脹后，加入稱取的文冠木提取物、黃連提取物、草烏提取物、冬青油、辣椒堿以及人工牛黃超微粉，攪拌均勻，噴霧干燥，即文冠木提取物組合物；

S3、取文冠木提取物組合物，加適量水，攪拌均勻；另取適當的輔料，以水或乙醇溶解，攪拌均均，制成軟膏、巴布劑、凝膠劑或膜劑。