[發明專利]一種HC-1119固體分散體及其制備方法有效
| 申請號： | 201710278273.6 | 申請日： | 2017-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN107303278B | 公開（公告）日： | 2020-11-13 |
| 發明（設計）人： | 魏星;齊明;李興海 | 申請（專利權）人： | 成都海創藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/20;A61K31/4166;A61K47/38;A61P35/00 |
| 代理公司： | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峽;全學榮 |
| 地址： | 610041 四川省成都市高新區*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 hc 1119 固體 散體 及其 制備 方法 | ||
1.一種HC-1119固體分散體，其特征是：它是由下述重量配比的原輔料制備而成：HC-1119 1份、載體材料1.5份、沉淀抑制劑0.67份；或，HC-1119 1份、載體材料1.0份、沉淀抑制劑0.67份；或，HC-1119 1份、載體材料1.5份、沉淀抑制劑0.67份。
2.根據權利要求1所述的固體分散體，其特征在于：所述的載體材料為Syloid。
3.根據權利要求1所述的固體分散體，其特征在于：所述的HC-1119總量的 60%w/w以上為無定型態。
4.根據權利要求1所述的固體分散體，其特征在于：所述的沉淀抑制劑為醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯。
5.一種權利要求1~4任意一項所述固體分散體的制備方法，其特征是：所述的固體分散體采用溶劑法、熱熔擠出法或噴霧干燥法制備。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征是：所述的溶劑法包括如下步驟：
a、溶解HC-1119，得到HC-1119溶液備用；
b、將HC-1119溶液滴加入攪拌狀態下的載體材料中，分散均勻；
c、干燥，即得。
7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是：a步驟用4~14倍體積量的丙酮溶解HC-1119。
8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征是：c步驟于減壓干燥器中進行干燥，50℃，-0.08mpa干燥1小時。
9.一種含有HC-1119片劑，其特征是：它是由下述重量配比的原輔料制備而成：
權利要求1~4任意一項所述的固體分散體200份、沉淀抑制劑160份、崩解劑30份、粘合劑48份、填充劑199份、潤滑劑3份。
10.根據權利要求9所述的HC-1119片劑，其特征是：它是由下述重量配比的原輔料制備而成：
權利要求1~4任意一項所述的固體分散體200份、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯160份、乳糖102份、微晶纖維素97份、交聯羧甲基纖維素鈉30份、羥丙纖維素48份、硬脂酸鎂3份。
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