[發明專利]一種肺炎多價結合疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201710277403.4
• 申請日: 2014-09-23
• 公開（公告）號: CN107007829B
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 艾智武;劉昊智;史晉;吳克
• 申請（專利權）人: 武漢博沃生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/385;A61K39/295;A61K39/116;A61K39/09;A61P31/04;A61P31/14
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 熊嫻;馮子玲

本發明公開了一種肺炎多價結合疫苗，該結合疫苗為多價肺炎球菌多糖與兩種或兩種以上的載體蛋白經連接體而成的結合疫苗，其中，連接體為磁性納米微球。該肺炎多價結合疫苗的制備方法將多價肺炎球菌多糖與兩種或以上的載體蛋白分別與納米微球經偶聯而成。本發明提供的肺炎多價結合疫苗制備工藝簡單，采用納米微球為連接物的肺炎多價結合疫苗能夠增強小鼠Th1型免疫應答，以及多糖特異性抗體的免疫持效性、特異性和親和性，此外還可誘導小鼠產生輪狀病毒抗體；具備兩種疫苗的預防效果；因此具有十分廣闊的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種疫苗，具體說，是涉及一種肺炎多價結合疫苗疫苗及其制備方法，屬于生物技術領域。

背景技術

一、微生物對人體的危害及應對措施

微生物通常是指那些個體體積直徑一般小于1mm的生物群體，它們結構簡單，大多是單細胞，還有些甚至連細胞結構也沒有，我們身邊無時無刻不存在著微生物，通常會借助顯微鏡或者電子顯微鏡才能看清它們的形態和結構；其中，致病微生物是指能夠引起人類、動物和植物的病害，具有致病性的微生物。一種病原體的致病性有賴于它的侵襲宿主并在體內繁殖和抵御宿主抵抗力而不被其消滅的能力。微生物致病性有種屬特征，致病能力強弱的程度稱為毒力。感染性疾病的成立并非由微生物的毒力單方面決定，還要視宿主的健康情況與免疫功能狀態。一般而言，毒力強的微生物感染未曾免疫過的機體，能引起病理損害出現顯性感染等，而正常機體卻能抵抗許多低毒微生物(如條件致病菌)的損害，但當宿主抵抗力降低時則可對這些微生物易感而致病。病原體的毒力與宿主抵抗力兩者之間的較量，引出感染性疾病的發生、發展、轉歸和預后，由于病原體和宿主之間適應程度不同，雙方抗衡的結局各異，產生各種不同的感染譜，即感染過程的不同表現。致病性是對特定宿主而言，有的只對人類有致病性，有的只對某些動物，而有的則屬人畜共患性微生物。而此時宿主通常只能通過自身的免疫系統來對抗微生物的感染，死亡率非常高，致使各研究學者研究出了疫苗來對抗致病性微生物對人體的侵害。

而疫苗又分為治療性和預防性兩種，通過治療性疫苗治療疾病，并通過預防性疫苗保護人體不受致病性微生物的侵害。通過接種預防性疫苗來預防疾病是人類在一個多世紀的臨床實踐中，證明是行之有效的手段。經過多年的努力，醫學界已經開發出各種不同的疫苗用以預防，諸如細菌、病毒和真菌等，感染造成的各種疾病，極大地提高了人類的健康水平。生物技術的不斷發展，促進了疫苗品種的多樣化。今天，用以預防病毒導致的傳染病有滅活病毒技術開發出來的疫苗，如乙腦疫苗、脊髓灰質炎疫苗、流感疫苗等；用減毒病毒技術開發出來的減毒活疫苗，如輪狀病毒疫苗、口服脊髓灰質炎病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、腮腺炎病毒疫苗、風疹病毒疫苗和水痘疫苗等。預防細菌性傳染病的有用蛋白和多糖等生物大分子純化技術開發出來的細菌類疫苗，如破傷風類毒素、白喉類毒素、百日咳類毒素及其亞細胞組分、流行性腦膜炎球菌多糖和23價肺炎球菌多糖等。用基因重組蛋白技術開發出來的疫苗，如乙肝表面抗原(預防乙型肝炎)、人類乳頭狀類病毒顆粒病毒(預防子宮頸癌)等。用半化學結合技術開發出來的預防腦膜炎和肺炎的細菌疫苗，如流行性嗜血桿菌b型多糖-蛋白結合疫苗、7價或10價肺炎球菌多糖-蛋白結合疫苗以及4價腦膜炎球菌多糖-蛋白結合疫苗。由此可見，醫學生物技術的發展，是疫苗產品不斷發展的原動力，通過對生物技術的不斷改進，能夠開發出更多的新型疫苗產品來應付不同的傳染病對人類健康的挑戰。

二、結合疫苗概述