[發明專利]一種肺炎多價結合疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201710277403.4
• 申請日: 2014-09-23
• 公開（公告）號: CN107007829B
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 艾智武;劉昊智;史晉;吳克
• 申請（專利權）人: 武漢博沃生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/385;A61K39/295;A61K39/116;A61K39/09;A61P31/04;A61P31/14
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 熊嫻;馮子玲

1.一種肺炎多價結合疫苗，其特征在于：所述肺炎多價結合疫苗為多價肺炎球菌多糖與兩種載體蛋白經連接體而成的肺炎多價結合疫苗，其中，連接體為磁性納米微球，所述磁性納米微球的磁性微粒位于磁性納米微球的內部為核，高分子材料包裹于磁性微粒的外部，所述高分子材料為聚乳酸-聚乙二醇共聚物(PELA)，多價肺炎球菌多糖與兩種載體蛋白的質量比為(0.5～2)：1，所述載體蛋白為載體蛋白CRM197和肺炎球菌表面蛋白A(rPspA)，多價肺炎球菌多糖為分離提純血清型肺炎球菌莢膜上的莢膜多糖，所述血清型肺炎球菌的血清型包括1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和/或33F。

2.根據權利要求1所述的肺炎多價結合疫苗的制備方法，其特征在于：將多價肺炎球菌多糖與兩種載體蛋白分別與磁性納米微球經偶聯而成。

3.根據權利要求1所述的肺炎多價結合疫苗的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

a)分別分離提純多種血清型肺炎球菌莢膜上的莢膜多糖；

b)分別制備并分離提純所選用的多種載體蛋白；

c)分別將各種莢膜多糖與磁性納米微球偶聯成多糖-磁性納米微球偶聯體；

d)再將多糖-磁性納米微球偶聯體分別與多種載體蛋白偶聯結合；

e)分離純化步驟；

d)所得偶聯體成所述肺炎多價結合疫苗原液。

4.根據權利要求3所述的肺炎多價結合疫苗的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

a)分別分離提純多種血清型肺炎球菌莢膜上的莢膜多糖；

b)分別分離提純所選用的多種載體蛋白；

c)分別將各種莢膜多糖與磁性納米微球偶聯成多糖-磁性納米微球偶聯體，再經化學改性，從而將所述多糖-磁性納米微球偶聯體表面未與多糖反應的-OH改性為-CHO；

d)再將多糖-磁性納米微球偶聯體分別與多種載體蛋白偶聯結合；

e)分離純化步驟；

d)所得偶聯體成所述肺炎多價結合疫苗原液。