[發明專利]一種含巴瑞克替尼的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710274690.3
• 申請日: 2017-04-25
• 公開（公告）號: CN107334738B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 韓志東;申麗先;崔博;王琦;王利春;王晶翼
• 申請（專利權）人: 天津科倫藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;A61K9/36;A61K31/519;A61P29/00;A61P19/02;A61P3/10;A61P17/06;A61P1/00;A61P21/00;A61P13/12;A61P37/00;A61P5/14
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 鐘瑩潔;吳彥峰

1.一種含巴瑞克替尼的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的處方組成，以質量百分含量計為：1％的巴瑞克替尼、55％的微晶纖維素、40％的甘露醇、3％的交聯羧甲基纖維素鈉和1％的硬脂酸鎂，所述巴瑞克替尼的粒徑為0.1——0.075mm；其中，所述巴瑞克替尼的藥物組合物為片劑。

2.權利要求1所述的含巴瑞克替尼的藥物組合物的用途，其特征在于，所述藥物組合物用于制備治療JAK相關疾病的藥物，所述JAK相關疾病選自多發性硬化、類風濕性關節炎、少年關節炎、牛皮癬關節炎、I型糖尿病、狼瘡、銀屑病、炎癥性腸病、潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病、重癥肌無力、免疫球蛋白腎病、自身免疫甲狀腺疾病、哮喘、食物過敏、特應性皮炎、鼻炎及其組合。

3.一種制備如權利要求1所述的含巴瑞克替尼的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括：

按處方稱量微晶纖維素、甘露醇和交聯羧甲基纖維素鈉，預混得到混合輔料；將巴瑞克替尼分散于純水中，制得制粒液；使制粒液均勻地噴灑在輔料中，混合均勻后干燥至水分低于3wt％；再將混合的物料進行干法制粒，將制備得到的顆粒過30目篩并加入硬脂酸鎂混合、壓片。