[發(fā)明專利]口腔崩解片及其制造方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710256576.8 | 申請日： | 2013-04-23 |
| 公開（公告）號： | CN106913553A | 公開（公告）日： | 2017-07-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 關(guān)口學(xué);早川良一;原佳宏 | 申請（專利權(quán)）人： | 第一三共株式會社 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/13;A61P25/28 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司72001 | 代理人： | 張宇騰,周李軍 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 口腔 崩解 及其 制造 方法 | ||
1.口腔崩解片，其包含：
藥物；
具有0.23克/立方厘米或更低的松密度的結(jié)晶纖維素；
糖醇；和
預(yù)膠化淀粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的口腔崩解片，
其中所述結(jié)晶纖維素具有0.10克/立方厘米至0.23克/立方厘米的松密度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的口腔崩解片，
其中所述結(jié)晶纖維素具有0.15克/立方厘米或更低的松密度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項的口腔崩解片，
其中所述結(jié)晶纖維素在所述崩解片中的摻入量為5至50重量%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項的口腔崩解片，
其中所述預(yù)膠化淀粉具有90%或更低的平均膠化程度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項的口腔崩解片，
其中所述糖醇是D-甘露糖醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項的口腔崩解片，其進一步包含崩解劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的口腔崩解片，
其中所述崩解劑是選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、玉米淀粉和羥基乙酸淀粉鈉的一種或兩種或更多種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項的口腔崩解片，其進一步包含潤滑劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的口腔崩解片，
其中所述潤滑劑是選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、十八烷基富馬酸鈉和滑石的一種或兩種或更多種。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項的口腔崩解片，
其中所述藥物是美金剛胺或其可藥用鹽。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的口腔崩解片，
其中所述美金剛胺的可藥用鹽是鹽酸美金剛胺。
13.口腔崩解片，其可通過壓制
包含具有0.23克/立方厘米或更低的松密度的結(jié)晶纖維素、糖醇和預(yù)膠化淀粉的無藥物顆粒；和
藥物或含藥物顆粒而獲得。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的口腔崩解片，
其中所述無藥物顆粒可通過用其中溶解或分散有預(yù)膠化淀粉的液體將包含具有0.23克/立方厘米或更低的松密度的結(jié)晶纖維素和糖醇的混合粉末制粒而獲得。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14的口腔崩解片，
其中在所述含藥物顆粒或無藥物顆粒中或在所述顆粒外進一步摻入崩解劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的口腔崩解片，
其中所述崩解劑是選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、玉米淀粉和羥基乙酸淀粉鈉的一種或兩種或更多種。
17.口腔崩解片，其可通過壓制
包含具有0.23克/立方厘米或更低的松密度的結(jié)晶纖維素、糖醇和預(yù)膠化淀粉的無藥物混合粉末；和
藥物或含藥物顆粒而獲得。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的口腔崩解片，
其中在所述含藥物顆粒中或在所述顆粒外進一步摻入崩解劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求18的口腔崩解片，
其中所述崩解劑是選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、玉米淀粉和羥基乙酸淀粉鈉的一種或兩種或更多種。
20.口腔崩解片，其可通過壓制
包含藥物、具有0.23克/立方厘米或更低的松密度的結(jié)晶纖維素、糖醇和預(yù)膠化淀粉的含藥物顆粒而獲得。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的口腔崩解片，
其中在所述含藥物顆粒中或在所述顆粒外進一步摻入崩解劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的口腔崩解片，
其中所述崩解劑是選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、玉米淀粉和羥基乙酸淀粉鈉的一種或兩種或更多種。
23.根據(jù)權(quán)利要求13至22中任一項的口腔崩解片，
其中所述含藥物顆粒是具有在其上形成的包衣的包含藥物的微粒物質(zhì)。
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