[發明專利]蓮必治霧化吸入用溶液制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201710249185.3 | 申請日： | 2015-12-01 |
| 公開（公告）號： | CN107126432A | 公開（公告）日： | 2017-09-05 |
| 發明（設計）人： | 張保獻;胡杰 | 申請（專利權）人： | 北京盈科瑞創新藥物研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K9/08;A61K31/365;A61P31/04;A61P1/12;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/12 |
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| 地址： | 102209 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 蓮必治 霧化 吸入 溶液 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.蓮必治霧化吸入用溶液制劑，其特征在于，包括(1)亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯或其他可藥用性鹽；(2)等滲劑及溶劑；
以穿心蓮內酯計，藥用成分與等滲劑的質量比為1:1-1:5。
2.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述的霧化吸入制劑包括5-50mg亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯或其他可藥用性鹽。
3.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述的等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一種。
4.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，該制劑中還包括緩沖液。
5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述的緩沖液為檸檬酸-檸檬酸鈉、檸檬酸-磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀-磷酸氫二鈉、檸檬酸-氫氧化鈉、枸櫞酸-磷酸氫二鈉中的一種。
6.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，霧化吸入溶液的pH值是3.0-8.5。
7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于，霧化吸入溶液的pH值是4.0-7.0。
8.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，霧化吸入溶液的用量是其注射液用量的0.1-0.8倍。
9.根據權利要求8所述的制劑，其特征在于，霧化吸入溶液的用量是其注射液用量的0.3-0.6倍。
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