[發明專利]一種明膠膠囊中胭脂紅酸含量的檢測方法

在審

• 申請號: 201710243875.8
• 申請日: 2017-04-14
• 公開（公告）號: CN107037152A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 李珍;楊祖偉;黃進麗;蘇杜威;蘇昭侖;葉少文
• 申請（專利權）人: 湯臣倍健股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種明膠膠囊中胭脂紅酸含量的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟：

將明膠膠囊殼樣品加入含硫酸鈉、檸檬酸三鈉和乙酸鋅的鹽酸溶液中，在60～80℃條件下保溫，使樣品溶解，得到樣品溶液；將所述樣品溶液與無水乙醇混合，離心，將所得上清液調節pH值至5～7，稀釋，過濾，所得濾液為供試品液；

采用高效液相色譜技術對所述供試品液、胭脂紅酸標準溶液進行檢測，利用外標法測定所述明膠膠囊殼樣品中胭脂紅酸的含量；

所述含硫酸鈉、檸檬酸三鈉和乙酸鋅的鹽酸溶液中，所述硫酸鈉的濃度為0.095～0.12g/mL，所述檸檬酸三鈉的濃度為0.045～0.06g/mL，所述乙酸鋅的濃度為0.01～0.012g/mL，所述鹽酸溶液的濃度為1.5～2.5mol/L；

以g/mL計，所述明膠膠囊殼樣品與所述含硫酸鈉、檸檬酸三鈉和乙酸鋅的鹽酸溶液的比例為0.47：(10～15)，所述明膠膠囊殼樣品與所述無水乙醇的比例為0.47：(20～40)。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述離心為在6000～8000r/min轉速下離心3～5min。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述將所得上清液調節pH值至5～7為：將所得上清液采用堿調節pH值至7～9，然后采用酸調節pH值至5～7，所述堿為氨試液，所述酸為甲酸。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的條件為：C18色譜柱；流動相為乙腈和磷酸二氫鉀溶液的混合溶液；等度洗脫。

5.根據權利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述C18色譜柱為Phenomenex NX C18色譜柱。

6.根據權利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述磷酸二氫鉀溶液的濃度為0.05mol/L，pH值為3.0。

7.根據權利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述流動相中乙腈與磷酸二氫鉀溶液的體積比為(10～15)：(85～90)。

8.根據權利要求1或4所述的檢測方法，其特征在于，所述高效液相色譜的柱溫為35～40℃，流速為0.8～1.0mL/min，檢測波長為260～320nm。