[發明專利]一種含甘氨雙唑鈉制劑及其制備方法在審

申請號：	201710237978.3	申請日：	2017-04-12
公開（公告）號：	CN108685859A	公開（公告）日：	2018-10-23
發明（設計）人：	初虹;王浩;季建祥	申請（專利權）人：	蘇州特瑞藥業有限公司
主分類號：	A61K9/19	分類號：	A61K9/19;A61K31/4178;A61K47/10;A61P35/00
代理公司：	北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400	代理人：	邢若蘭;高之波
地址：	215000 江蘇省***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	甘氨甘露醇溶液注射用水甘露醇制備碳酸氫鈉溶液溶解冷卻超低溫慢速攪拌室溫條件碳酸氫鈉凍干機補加凍干灌裝軋蓋過濾
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【權利要求書】：

1.一種甘氨雙唑鈉制劑，其特征在于包含甘氨雙唑鈉、甘露醇，其中甘露醇的含量為甘氨雙唑鈉質量的5％。

2.一種甘氨雙唑鈉藥物的制備方法，其特征在于將甘露醇用室溫條件下的注射用水溶解得甘露醇溶液，然后將甘露醇溶液冷卻并維持5攝氏度，甘氨雙唑鈉原料緩慢加入甘露醇溶液中，并慢速攪拌溶解得藥液，將碳酸氫鈉用注射用水溶解得碳酸氫鈉溶液冷卻并維持5攝氏度，用碳酸氫鈉溶液調節藥液pH至7.0、7.5，補加5攝氏度的注射用水，過濾，灌裝，使用超低溫凍干機凍干，軋蓋即得。

3.根據權利要求2所述的制備方法，所述藥液中甘露醇含量為甘氨雙唑鈉質量的5％。

4.根據權利要求3所述的制備方法，所述碳酸氫鈉溶液為15％碳酸氫鈉溶液。

5.根據權利要求4所述的制備方法，所述碳酸氫鈉溶液調節藥液pH為7.3。

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