[發(fā)明專利]一種含有布洛芬和鹽酸去氧腎上腺素的雙層緩釋藥用組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710230455.6
• 申請(qǐng)日: 2017-04-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107007564A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-08-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尹來(lái)生;朱春莉;秦超;王微
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/22
• 分類號(hào): A61K9/22;A61K31/192;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/36;A61P11/00;A61P31/16;A61P25/00;A61P29/00;A61P11/02
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1.一種含有布洛芬和鹽酸去氧腎上腺素的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，是由布洛芬緩釋層和鹽酸去氧腎上腺素緩釋層組成的雙層緩釋片。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，布洛芬緩釋層包含活性成分布洛芬100mg-500mg，緩釋材料、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑及其他藥用輔料中的一種或幾種，可以實(shí)現(xiàn)布洛芬的緩慢釋放；鹽酸去氧腎上腺素緩釋層包含活性成分鹽酸去氧腎上腺素5mg-30mg，緩釋材料、填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑及其他藥用輔料中的一種或幾種，可以實(shí)現(xiàn)鹽酸去氧腎上腺素的緩慢釋放。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，布洛芬緩釋層中緩釋材料用量為5％-50％，所述緩釋材料選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、海藻酸鈉、卡波姆、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚醋酸乙烯酯中的一種或幾種；填充劑用量為5％-50％，所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇中的一種或幾種；崩解劑用量為0％～15％，所述崩解劑選自干淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑用量為0％～10％，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種；粘合劑用量為0％-50％，所述粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、淀粉中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，鹽酸去氧腎上腺素緩釋層中緩釋材料用量為20％-90％，所述緩釋材料選自羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、海藻酸鈉、卡波姆、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚醋酸乙烯酯中的一種或幾種；填充劑用量為5％-50％，所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇中的一種或幾種；崩解劑用量為0％～15％，所述崩解劑選自干淀粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種；潤(rùn)滑劑用量為0％～10％，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇類、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種；粘合劑用量為0％-50％，所述粘合劑選自羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、淀粉中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，布洛芬緩釋層和鹽酸去氧腎上腺素緩釋層中粘合劑的加入方式選自水溶液、醇溶液、醇水混合溶液或粉末形式中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙層緩釋藥用組合物，其特征在于，將布洛芬和鹽酸去氧腎上腺素分別采用粉末直接混合、濕法制粒、干法制粒或其它藥學(xué)上可接受的粉末或顆粒制備方法制備成緩釋顆粒或粉末，然后再壓制成雙層片。