[發明專利]含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710229904.5
• 申請日: 2017-04-10
• 公開（公告）號: CN107412750B
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發明（設計）人: 鈴木理史;余江
• 申請（專利權）人: 樂研新生物科技（成都）有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61P7/02;A61P9/12;A61P3/06;A61P9/00
• 代理公司: 北京得信知識產權代理有限公司 11511
• 代理人: 袁偉東

本發明公開了一種含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法，所述含高活性納豆激酶的組合物由下述重量份的原料制備而成：納豆激酶8?12份、糊精80?85份、香料1?5份、甜菊糖0.1?1份、木糖醇1?5份。本發明所述含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法，從原料的選擇，并通過對納豆激酶的制備方法優化，得出最優組合物；同傳統納豆激酶組合物相比，納豆激酶因其較好的纖溶酶活，且半衰期長、可口服、副作用小等優點，被視為血栓治療的良藥；本發明納豆激酶可溶栓、抗凝、調壓降脂肪、改善血液循環。保護心腦血管健康。納豆激酶可將體內尿激酶原激活為鳥激酶，與纖溶酶原激活劑(t?PA)一同激活纖溶酶原溶解血栓。本發明特點是溫和、持續溶栓，抑制血小板凝聚。

技術領域

本發明涉及納豆激酶技術領域，尤其涉及一種含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法。

背景技術

納豆是以黃豆為原料，接種納豆菌，經過發酵而制成的一種保健食品。它具有溶血栓、抗菌及降解毒素、助消化并維持胃腸道健康、防治骨質疏松、抗癌、抗氧化、降血壓、消除體內放射性元素等作用。其中，在溶血栓方面應用較為廣泛，每年心血管疾病的死亡率居致死原因首位。在我國，估計每年仍260萬的人死于心腦血管疾病。此外，全國還有1億多高血壓病患者，每年還以一定的比例增長。鑒于此種情況，納豆既具有很好的治療效果，而且制作工藝簡單、成本低，給廣大心腦血管患者帶來了希望。

納豆激酶自從被發現以來，就作為一種纖溶酶類的產品備受關注，并且因其具有溶栓作用，并被廣泛的用作溶栓藥物。它主要來源是經過發酵制成的納豆產品中，其安全性也相應較高。從發現納豆激酶至今，從納豆到納豆激酶的一系列研究都已經逐步完善。比如，該酶的理化性質、溶解血栓的機制以及如何對酶的分離純化等。關于該酶類的研究，主要分為兩個方面：一是溶栓藥品，二是保健食品。

納豆激酶除了含有溶解血栓的作用外，由于納豆激酶中還含有可以用來治療高血壓的血管緊張素轉化酶抑制劑的成分，可以用治療高血壓；口服納豆激酶，還可以降低深靜脈血栓疾病和肢體水腫現象的發生；預防以及治療骨質疏松疾病和糖尿病；以及可以避免大腦局部缺血的作用。

因此，本發明致力于開發一種含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法，酶活性高，溶栓效果好。

發明內容

針對現有技術存在的諸多缺陷，本發明人經過大量的深入研究，在付出了充分的創造性勞動后，提供一種酶活性高、溶栓效果好的含高活性納豆激酶的組合物及其制備方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

一種含高活性納豆激酶的組合物，由下述重量份的原料制備而成：納豆激酶8-12份、糊精80-85份、香料1-5份、甜菊糖0.1-1份、木糖醇1-5份。

優選地，所述糊精為β-環糊精和/或麥芽糊精。

優選地，所述香料為檸檬酸。

所述納豆激酶由下述方法制備：

(1)將80-100重量份發酵原料、5-15重量份酶保活劑、400-600重量份水混合均勻，得到混合料；

(2)將混合料加入發酵罐中經110-120℃滅菌15-25min，冷卻至30-40℃，pH控制在6-7，然后接種5-15重量份納豆芽孢桿菌，通氣量為12-18L/min，發酵溫度為30-40℃，發酵時間為20-25小時，得到發酵液；

(3)將發酵液先經過0.1-0.5μm的中空纖維膜進行澄清，再用孔徑10Kda的中空纖維膜超濾濃縮，濃縮倍數5-10倍，得到濃縮液；

(4)將濃縮液真空冷凍干燥即得。

優選地，所述納豆激酶由下述方法制備：

(1)將80-100重量份發酵原料、5-15重量份酶保活劑、400-600重量份水混合均勻，得到混合料；