[發(fā)明專利]一種包含GDNF的用于治療角膜上皮損傷的藥物組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710217006.8
• 申請(qǐng)日: 2017-04-05
• 公開（公告）號(hào): CN107137698A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 齊虹;高彩鳳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京大學(xué)第三醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K38/18
• 分類號(hào): A61K38/18;A61K9/08;A61K9/06;A61P27/02;A61P3/10;A61P25/00;A61K38/17
• 代理公司: 北京布瑞知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11505
• 代理人: 孟潭

1.一種用于治療和/或預(yù)防角膜上皮損傷的藥物組合物，所述的藥物組合物中包括GDNF，且優(yōu)選地，該藥物組合物還含有OPG。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的GDNF為鼠源GDNF或人源GDNF；和/或，所述的OPG為鼠源OPG或人源OPG。

3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的人源GDNF為人重組GDNF；和/或，所述的人源OPG為人重組OPG。

4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為局部給藥、胃腸道給藥或非胃腸道給藥的制劑。

5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為眼部給藥的制劑，優(yōu)選自：滴眼劑、眼膏劑、凝膠和眼用膜劑。

6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為眼用溶液，包括水性滴眼劑和非水性滴眼劑。

7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為水性滴眼劑，其中，GDNF的含量為1ng/ml-1000μg/ml，優(yōu)選為10-5000ng/ml，更優(yōu)選為100-1000ng/ml；和/或，OPG的含量為1ng/ml-100ng/ml，優(yōu)選為10-50ng/ml。

8.如權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物中還包括藥學(xué)上可接受的添加劑；

優(yōu)選的，所述的添加劑選自：抑菌劑、pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、增溶劑、增稠劑和螯合劑中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的抑菌劑選自：硫柳汞、季銨鹽類、杜米芬、洗必泰、三氯叔丁醇、尼泊金類和山梨酸中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的藥物組合物中防腐劑含量為0.001-1.0wt％；

優(yōu)選的，所述pH調(diào)節(jié)劑選自：磷酸鹽、醋酸鹽、枸櫞酸及其鹽、碳酸鹽溶液、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹽酸、硼酸和磷酸中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑選自：糖類、多元醇類和鹽類中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的增溶劑選自：環(huán)糊精及其衍生物、水溶性聚合物和表面活性劑中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的增稠劑選自：甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素及其鹽類中的一種或多種；

優(yōu)選的，所述的螯合劑選自：依地酸鈉、檸檬酸鈉和縮聚磷酸鈉中的一種或多種。

9.GDNF單獨(dú)或聯(lián)合OPG在制備用于治療角膜上皮損傷(優(yōu)選為糖尿病型角膜上皮損傷)的藥物中的用途。

10.如權(quán)利要求9所述的用途，其中所述藥物是滴眼液。