[發明專利]一種CRRT局部枸櫞酸抗凝置換液的配制調整方法

有效

• 申請號: 201710216805.3
• 申請日: 2017-04-05
• 公開（公告）號: CN106964009B
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 梁馨苓;符霞;宋利;劉雙信;梁華般
• 申請（專利權）人: 廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61K33/14;A61P7/08;A61P7/02;A61K33/06;A61K31/191;A61K31/7004;A61K33/00;A61K31/194
• 代理公司: 44229 廣州市深研專利事務所
• 代理人: 姜若天

本發明公開了一種CRRT局部枸櫞酸抗凝置換液配制調整方法，輸入CRRT治療參數和生化及血氣檢驗結果；調節血泵前枸櫞酸速度，控制血漿枸櫞酸目標濃度在3.5?4.0mmol/L；根據配方離子鈣濃度結合濾器前血氣離子鈣濃度和預測5%氯化鈣輸入速度，調節外周補鈣參數；根據配方血氣碳酸氫根濃度，結合濾器前血氣碳酸氫根濃度，調節外周補充碳酸氫鈉參數；根據配方鈉離子濃度，結合濾器前血氣鈉離子濃度，調節配方基礎液注射用水量。由此既能根據CRRT治療參數和患者情況，個性化準確預測枸櫞酸鈉及補鈣的速度，又能預測該置換液在治療過程中對血液中各電解質及酸堿的影響程度，實現了CRRT局部枸櫞酸抗凝置換液配方的同步調整。

技術領域

本發明涉及臨床持續性血液凈化治療技術領域，尤其涉及的是一種CRRT局部枸櫞酸抗凝置換液的配制調整方法。

背景技術

持續性腎臟替代治療（Continuous Renal Replacement Therapy，簡稱CRRT）是每天進行24小時的長時間、連續的新型血液凈化技術，目前廣泛應用于急危重癥患者的救治；而CRRT治療過程中的體外循環凝血是最常見的并發癥之一，它不僅會影響CRRT治療的連續性，增加患者的經濟負擔和護理人員的工作量，同時也會導致患者血液丟失和輸血量增加；如何延長CRRT體外循環使用時間，減少堵管等并發癥成為目前臨床研究的熱點。

采用抗凝劑是CRRT治療中延長體外循環使用時間的常見方法，但過度抗凝容易引起出血風險，嚴重時甚至導致患者死亡，目前常見的抗凝方式分為三種：全身抗凝、局部抗凝和無抗凝劑抗凝。

對于局部抗凝方式來說，局部枸櫞酸抗凝是CRRT治療中最常用的局部抗凝方式之一；局部枸櫞酸抗凝原理為：枸櫞酸鈉由血泵前進入體外循環后，與血清離子鈣迅速結合，降低局部血清離子鈣濃度，阻斷凝血過程，而在體外循環血液回輸到患者體內前，及時補充足量鈣離子，糾正血清離子鈣，恢復機體凝血功能；由于其出血風險小，體外循環使用時間顯著延長、無過敏及肝素誘導血小板降低風險等優點，2012年成為改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）臨床實踐指南推薦，為無枸櫞酸抗凝禁忌的急性腎損傷患者行CRRT時的抗凝首選。

但是，由于枸櫞酸抗凝操作繁瑣，配制置換液成分較多，離子濃度計算復雜，而臨床醫護工作者在日常工作中較少計算每一袋置換液各電解質成分離子濃度，更多采用的是經驗性估算方法，根據患者血液電解質及酸堿變化情況來調整置換液各成分的量，因而往往誤差較大，容易產生并發癥；局部枸櫞酸抗凝的最大并發癥是枸櫞酸蓄積、電解質及酸堿紊亂，包括低鈣血癥、高鈣血癥、高鈉血癥、代謝性酸中毒和代謝性堿中毒，嚴重的并發癥可能導致嚴重后果，甚至影響患者的預后。因此，在局部枸櫞酸抗凝過程中，能準確快速地計算及時調整CRRT置換液配方，已成為持續性腎臟替代治療中最基本的要求。

例如，在局部枸櫞酸抗凝過程中，需要定期監測濾器前后血清離子鈣，間接調整枸櫞酸鈉和補鈣速度，維持濾器后血清離子鈣濃度在0.25-0.35mmol/L之間，以達到局部抗凝的效果；同時維持濾器前離子鈣濃度在1.0-1.2mmol/L之間，以維持患者體內凝血功能正常。在臨床工作中，如果枸櫞酸鈉補充不足或過量，就會引起抗凝效果不足或枸櫞酸蓄積及高鈉血癥；而若補鈣不足或過量則會引起低鈣血癥或高鈣血癥。

盡管現在已有可以自動控制和調節枸櫞酸鈉和補鈣速度的裝置，但是這類裝置只能調節體外循環中血清離子鈣濃度正常，并不能調節其他電解質濃度；且這類裝置的價格昂貴，并需要進一步的臨床研究驗證其安全性。因此，如何根據CRRT血流速度、置換液速度及枸櫞酸鈉速度等治療參數精確地預測出補鈣速度，將成為枸櫞酸抗凝領域新的研究重點，對改進臨床醫護工作以及提高患者安全都具有深遠意義。

綜上所述，目前CRRT局部枸櫞酸抗凝及配方調整領域主要存在的問題在于以下兩個方面：一是不能根據CRRT治療參數和患者情況，個性化準確預測枸櫞酸鈉及補鈣的速度；二是不能準確、快速和方便計算每一袋置換液中各種電解質成分的離子濃度，無法預測該置換液對患者血液中各電解質及酸堿的影響程度，并無法預測其每小時變化值。