[發明專利]血液分析方法及裝置、計算機程序、校準物組及制作方法

有效

• 申請號: 201710213083.6
• 申請日: 2017-04-01
• 公開（公告）號: CN107525917B
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發明（設計）人: 早崎淳貴
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N21/51
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 楊永波

本發明提供一種通過FDP測定獲得DD量的相關值的方法。所述方法包括：對由第1校準物和FDP測定用試劑制備的第1校準用測定試樣進行光學測定，其中，第1校準物含有D二聚體（DD）且纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物FDP的含有量和DD的含有量之比的相關值是第1值；獲取第1計算數據，該第1計算數據基于對第1校準用測定試樣的光學測定所獲得的光學信息的經時變化；對由第2校準物和FDP測定用試劑制備的第2校準用測定試樣進行光學測定，其中，第2校準物含有DD且FDP的含有量和DD的含有量之比的相關值是與第1值不同的第2值；獲取第2計算數據，該第2計算數據基于對第2校準用測定試樣的光學測定獲得的光學信息的經時變化；基于第1計算數據、第2計算數據、第1值、以及第2值獲取表示計算數據和DD量的相關值的關系的校準曲線信息。

【技術領域】

本發明涉及一種血液分析方法等。

【背景技術】

血液分析中有時會測定纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物（FDP）濃度。FDP可以是纖維蛋白降解產物，也可以是纖維蛋白原降解產物，還可以既包含纖維蛋白降解產物，又包含纖維蛋白原降解產物。血液分析中有時也會測定D二聚體（DD）濃度。DD是纖維蛋白降解產物的一種。FDP濃度和DD濃度被用于如纖溶亢進型的彌散性血管內凝血（DIC）的判定。

【發明內容】

【發明要解決的技術問題】

如美國專利申請公開2013/0143243和美國專利申請公開2012/0028370所示，FDP的測定用FDP測定用試劑來進行，DD的測定用DD測定用試劑來進行。FDP的測定和DD的測定用不同的試劑。因此，這些測定會分別進行，測定操作煩雜。

另外，根據檢查機構的不同，會有進行FDP測定但不進行DD測定的情況。

因此，如果能通過FDP測定來獲得DD量的相關值的話會很有用。

【解決技術問題的技術方案】

本發明的一種技術方案涉及一種血液分析的方法。在實施方式中，方法包括對第1校準用測定試樣進行光學測定。第1校準用測定試樣由第1校準物和纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物（FDP）測定用試劑制備。第1校準物含有D二聚體（DD）。第1校準物的FDP的含有量和DD的含有量之比的相關值為第1值。FDP的含有量與DD的含有量之比的相關值比如可以是FDP含有量除以DD含有量的FDP/DD比，也可以是DD含有量除以FDP含有量的DD/FDP比。含有量比如可以通過質量表示，也可以通過濃度表示。

在實施方式中，方法包括計算第1計算數據。第1計算數據是基于光學信息的經時變化的數據。光學信息通過對第1校準用測定試樣進行光學測定獲得。

在實施方式中，方法包括對第2校準用測定試樣進行光學測定。第2校準用測定試樣由第2校準物和FDP測定用試劑制備。第2校準物含有DD。關于第2校準物，FDP的含有量和DD的含有量之比的相關值是與第1值不同的第2值。在實施方式中，方法包括獲取第2計算數據。第2計算數據是基于光學信息的經時變化的數據。光學信息通過對第2校準用測定試樣進行光學測定獲得。對第2校準用測定試樣進行的光學測定既可以在獲取第1計算數據之后進行也可以在其之前進行。對第2校準用測定試樣進行的光學測定既可以在對第1校準用測定試樣進行光學測定之后進行也可以在其之前進行。

在實施方式中，校準曲線信息顯示了校準用測定試樣的計算數據與DD量的相關值的關系。校準曲線信息基于第1計算數據、第2計算數據、第1值、以及第2值獲取。校準曲線信息只要是發揮校準曲線的功能的信息即可，比如有：表示與顯示計算數據和DD量的相關值的關系的線相對應的數學公式的信息、或表示該數學公式的系數值的信息。校準曲線信息這一數據不一定要是描繪了計算數據與DD量的相關值的關系的線。