[發(fā)明專利]血液分析方法及裝置、計算機程序、校準物組及制作方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710213083.6
• 申請日: 2017-04-01
• 公開（公告）號: CN107525917B
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 早崎淳貴
• 申請（專利權(quán)）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N21/51
• 代理公司: 北京市安倫律師事務(wù)所 11339
• 代理人: 楊永波

1.一種血液分析方法，包括：

對由第1校準物和纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定用試劑制備的第1校準用測定試樣進行光學(xué)測定，其中，第1校準物含有D二聚體且纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值為第1值；

獲取第1計算數(shù)據(jù),其中該第1計算數(shù)據(jù)是基于對所述第1校準用測定試樣的光學(xué)測定所獲得的光學(xué)信息的經(jīng)時變化的第1計算數(shù)據(jù)；

對由第2校準物和纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定用試劑制備的第2校準用測定試樣進行光學(xué)測定，其中，第2校準物含有D二聚體且纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值為與所述第1值不同的第2值；

獲取第2計算數(shù)據(jù)，其中，第2計算數(shù)據(jù)是基于對所述第2校準用測定試樣的光學(xué)測定所獲得的光學(xué)信息的經(jīng)時變化的第2計算數(shù)據(jù)；

以及

基于所述第1計算數(shù)據(jù)、所述第2計算數(shù)據(jù)、所述第1值、以及所述第2值獲取表示計算數(shù)據(jù)和D二聚體量的相關(guān)值的關(guān)系的校準曲線信息；

其中，所述第1計算數(shù)據(jù)和所述第2計算數(shù)據(jù)表示的是表示所述光學(xué)信息的經(jīng)時變化的時程曲線的彎曲程度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：

D二聚體量的相關(guān)所述值包括纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：

D二聚體量的相關(guān)所述值包括D二聚體濃度。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括：

對由血液樣本和纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑制備的分析用測定試樣進行光學(xué)測定；

獲取分析用計算數(shù)據(jù)，其中，分析用計算數(shù)據(jù)是基于對所述分析用測定試樣的光學(xué)測定所獲得的光學(xué)信息的經(jīng)時變化的分析用計算數(shù)據(jù)；

基于所述分析用計算數(shù)據(jù)和所述校準曲線信息獲取所述血液樣本D二聚體量的相關(guān)值。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于：

所述校準曲線信息表示的是表示所述光學(xué)信息的所述經(jīng)時變化的時程曲線的彎曲程度與纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值的關(guān)系；

所述分析用計算數(shù)據(jù)包括彎曲程度信息和所述血液樣本的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物濃度，其中所述彎曲程度信息表示的是表示對所述分析用測定試樣的光學(xué)測定所獲得的光學(xué)信息的經(jīng)時變化的時程曲線的彎曲程度；

獲取所述血液樣本的D二聚體量的相關(guān)所述值包括以下步驟：

基于所述彎曲程度信息和所述校準曲線信息獲取所述血液樣本的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值，

基于所述血液樣本的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物的含有量和D二聚體的含有量之比的相關(guān)值和所述血液樣本的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物濃度獲取所述血液樣本的D二聚體濃度。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，還包括：

為了分析所述血液樣本而比較所述血液樣本的D二聚體量的相關(guān)所述值和基準值；

其中，所述第1值和所述第2值的至少任意一者是與所述基準值相等的值或所述基準值附近的值。