[發明專利]藥物組合物有效
| 申請號： | 201710208616.1 | 申請日： | 2011-06-29 |
| 公開（公告）號： | CN106943355B | 公開（公告）日： | 2020-09-01 |
| 發明（設計）人： | J·塔庫爾;邱志慧 | 申請（專利權）人： | 諾華股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/20;A61K47/38;A61K31/496 |
| 代理公司： | 上海專利商標事務所有限公司 31100 | 代理人： | 楊昀 |
| 地址： | 瑞士*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 藥物 組合 | ||
1.一種經口給予的藥物組合物，其包括：
(a)顆粒內相，其包含
40至65重量％的4-氨基-5-氟-3-[6-(4-甲基哌嗪-1-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-1H-喹啉-2-酮單乳酸鹽單水合物，
30至60重量％的一種或多種填充劑，所述填充劑選自微晶纖維素、或微晶纖維素和甘露醇，
2至7重量％的交聯聚維酮，
0.5至1重量％的二氧化硅，
0.1至1重量％的硬酯酸鎂，
(b)顆粒外相，其包含
0.2至1重量％的二氧化硅，
1至3重量％的硬酯酸鎂，
1至5重量％的交聯聚維酮，
其中所述基于重量的量是根據該組合物的總重量計算的。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述組合物包含：
(a)顆粒內相，其包含
40至65重量％的4-氨基-5-氟-3-[6-(4-甲基哌嗪-1-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-1H-喹啉-2-酮單乳酸鹽單水合物，
30至50重量％的一種或多種填充劑，所述填充劑選自微晶纖維素、或微晶纖維素和甘露醇，
2至6重量％的交聯聚維酮，
0.5至1重量％的二氧化硅，
0.1至0.5重量％的硬酯酸鎂，
(b)顆粒外相，其包含
0.2至1重量％的二氧化硅，
1至3重量％的硬酯酸鎂，
3至5重量％的交聯聚維酮，
3至5重量％的微晶纖維素，
其中所述基于重量的量是根據該組合物的總重量計算的。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述組合物包含：
(a)顆粒內相，其包含
40至42重量％的4-氨基-5-氟-3-[6-(4-甲基哌嗪-1-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-1H-喹啉-2-酮單乳酸鹽單水合物，
30至50重量％的一種或多種填充劑，所述填充劑選自微晶纖維素、或微晶纖維素和甘露醇，
4至6重量％的交聯聚維酮，
0.5至1重量％的二氧化硅，
0.1至0.5重量％的硬酯酸鎂，
(b)顆粒外相，其包含
0.2至1重量％的二氧化硅，
1至3重量％的硬酯酸鎂，
3至5重量％的交聯聚維酮，
3至5重量％的微晶纖維素，
其中所述基于重量的量是根據該組合物的總重量計算的。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物被配制為片劑。
5.如權利要求1所述的藥物組合物，其中，所述組合物被配制為膠囊。
6.一種包含經口給予的藥物組合物的膠囊，其包含：
(a)顆粒內相，其包含
41至42重量％的4-氨基-5-氟-3-[6-(4-甲基哌嗪-1-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-1H-喹啉-2-酮單乳酸鹽單水合物，
48至49重量％的一種或多種填充劑，所述填充劑選自微晶纖維素、或微晶纖維素和甘露醇，
5至6重量％的交聯聚維酮，
0.6至0.7重量％的二氧化硅，
0.6至0.7重量％的硬酯酸鎂，
(b)顆粒外相，其包含
1.6至1.7重量％的二氧化硅，
1.1至1.2重量％的硬酯酸鎂，
0.3至0.4重量％的交聯聚維酮，
其中所述基于重量的量是根據該組合物的總重量計算的。
7.如權利要求1-6中任一項所述的藥物組合物，其中，所述4-氨基-5-氟-3-[6-(4-甲基哌嗪-1-基)-1H-苯并咪唑-2-基]-1H-喹啉-2-酮單乳酸鹽單水合物的形式為HA型。
8.一種用于制備如權利要求5或6所限定膠囊的方法，所述方法為干法制粒法。
9.如權利要求8所述的方法，其中所述干法制粒通過輥壓進行。
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