[發明專利]一種尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑及其使用方法

有效

• 申請號: 201710207744.4
• 申請日: 2017-03-31
• 公開（公告）號: CN107167356B
• 公開（公告）日: 2020-02-04
• 發明（設計）人: 孟令敏;趙亞榮;何浩會
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/30
• 分類號: G01N1/30
• 代理公司: 44268 深圳市君勝知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 王永文;朱陽波

本發明提供一種尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑及其使用方法，其中，包括試劑A和試劑B，且試劑A和試劑B的質量比為0.25~4，在染色劑中，試劑A包括:中性紅染料0.6~1.2g；染料溶劑100g；試劑B包括:緩沖劑10mM~600mM；細胞膜損傷劑0.1~8g；絡合劑0~4g；pH調節劑0.01~10g；溶劑100g。該染色劑不需對尿液中細胞進行預處理就能對其直接染色，且顯色時間短，操作簡單、檢測效率高；此外，該染色劑不影響具有病理意義的紅細胞的形態，不會導致高濃度的紅細胞樣本發生聚集，有利于提高檢測結果的準確性，可以實現自動化檢測。

技術領域

本發明涉及體外診斷領域，尤其涉及一種尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑及其使用方法。

背景技術

尿液中的有形成分包括紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞等多種成分。有形成分分析對泌尿系統、臨近生殖系統以及其它系統疾病的檢測具有重要意義。大量研究表明，尿液中的結晶、酵母菌會干擾尿紅細胞的分析，大量的粘液絲和菌絲可引起管型計數的假陽，白細胞和小吞噬細胞以及細胞核不明顯的白細胞和大紅細胞、白細胞與滴蟲、孢子和紅細胞形態相近，而透明管型和精子為無色，出現誤檢漏檢的幾率較大，因此化學染色對病理意義顆粒的鑒別意義重大。雖然現有的尿液中有形成分的染色方法較多，但均存在不足，比如Sternheimer染色法、Sternheimer-Malbin染色法、Burhe-Muhlberg染色法和阿利新藍-中性紅染色法，不僅染色時間長(>1分鐘)，同種細胞顯色不均一，且染色效果受尿液樣本的pH值限制，此外，復合染料染色容易出現顆粒干擾物；May-Giemsa、瑞氏、吉氏、瑞吉復合染色法等固定染色法的樣本制備工藝復雜，不利于提高檢驗的速度和實現自動化檢驗的目的；蘇丹Ⅲ染色法、碘染色法、過氧化物酶染色法、含鐵血黃素染色法等特殊染色法僅適用于尿液樣本中某一類有形成分的分析。

因此，現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

鑒于上述現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑及其使用方法，旨在解決現有的尿液細胞染色方法樣本制備工藝復雜、染色時間長、紅細胞形態受染色液影響且易發生聚集、以及不利于實現自動化檢測的問題。

本發明的技術方案如下：

一種尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑，其中，包括試劑A和試劑B，且試劑A和試劑B用量的質量比為0.25～4，在染色劑中，

試劑A包括:

中性紅染料 0.6～1.2g；

染料溶劑 100g；

試劑B包括:

所述的尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑，其中，所述染料溶劑為純化水和有機溶劑中的一種或多種。

所述的尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑，其中，所述有機溶劑可為甲醇、乙醇、乙二醇、戊醇、丙三醇、二甲基亞砜中的一種或其組合物。

所述的尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑，其中，所述緩沖劑為2-(N-嗎啡啉)乙磺酸、1，3-二[(三羥甲基)甲氨基]丙烷、哌嗪-1，4-二乙磺酸、3-(N-嗎啉基)丙磺酸、3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸、磷酸氫二鈉-檸檬酸、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鉀、磷酸二氫鉀-氫氧化鈉、三羥甲基氨基甲烷-鹽酸、巴比妥鈉-鹽酸、丙酸-丙酸鈉、乙酸-乙酸鈉中的一組或幾組的混合物。

所述的尿液中細胞染色后快速顯色的染色劑，其中，所述細胞膜損傷劑為下列有機化合物中的一種或多種：

CH₃(CH₂)_n1COOR，n₁＝0，1，2或3，其中R為Na、H或K；