[發明專利]一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710206583.7
• 申請日: 2017-03-31
• 公開（公告）號: CN106943572A
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發明（設計）人: 田勝利
• 申請（專利權）人: 上海世道健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14;A61K35/648;A61K35/64;A61K35/32
• 代理公司: 北京連城創新知識產權代理有限公司11254
• 代理人: 王雯婷,方燕娜

1.一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪術12～18份，乳香9～15份，沒藥9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香蟲3～9份，蜈蚣1～3份，制馬錢子1～2份。

2.如權利要求1所述的一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物，其特征在于：所述鹿角片、三棱、莪術、乳香、沒藥、制半夏、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子均為其水提取物或者有機溶劑提取物。

3.一種如權利要求1所述的治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

1）步驟1，取上述重量份的三棱、莪術、乳香、沒藥、制半夏，加水浸泡0.5～1小時然后加熱回流2～3次，每次1～3小時，收集揮發油，揮發油加微晶纖維素，混合均勻，得揮發油賦形粉末，藥液趁熱過濾，濾液合并，得一號濾液；

2）步驟2，取上述重量百分比的鹿角片、制南星、九香蟲、蜈蚣、制馬錢子，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小時，第二次1～3小時，濾過，得二號濾液；

3）步驟3，將一號濾液和二號濾液合并，以有機溶劑過濾濃縮，回收有機溶劑，在25℃～60℃的情況下濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎，然后加入揮發油賦形粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，包裝，即得中藥組合物制劑。

4.如權利要求3所述的一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟3中的有機溶劑為乙醇，有機溶劑濃縮條件為濃縮至相對密度為1.08～1.28，加入乙醇使有機溶劑的含醇量為50～70％。

5.如權利要求3所述的一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述中藥組合物制劑中添加稀釋劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑、甜味劑、穩定劑、防腐劑等中的一種或一種以上的混合物。

6.如權利要求3所述的一種治療乳腺小葉增生癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述的中藥組合物制劑為粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、噴劑中的一種。