[發明專利]栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈及其制造方法

在審

• 申請號: 201710203723.5
• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN107028636A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 向建平;肖相龍;劉奕辰
• 申請（專利權）人: 向建平
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/18
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司11429
• 代理人: 楊樂

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，是涉及一種栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈及其制造方法。

背景技術

顱內動脈瘤是一種高致病率和高致死率的腦血管疾病，是造成蛛網膜下腔出血的主要原因，破裂的顱內動脈瘤死亡率高達51％，生存者的致殘率接近50％。目前在臨床上治療顱內動脈瘤有兩種方式：一種是外科開顱手術，對動脈瘤進行夾閉或者結扎，其缺點是手術時間長，病人創傷大，對于頸內動脈和椎基動脈主干等特殊部位的動脈瘤，采用外科手術治療也十分困難；第二種是介入血管內治療以其微創、安全、有效的優點，成為目前很多醫學專家首選的臨床治療方案，目前應用最多的是在X射線的引導下，通過輸送導管將彈簧圈栓塞到動脈瘤腔內。

現有的彈簧圈有如下缺點：1、彈簧圈的材料是鉑鎢合金，價格很昂貴；2、彈簧圈往往出現填塞率不高，有較高的復發率，臨床論文表明大動脈瘤的復發率在45％左右；3、鉑金及其合金彈簧圈重量重，對于大動脈瘤，大量的填塞彈簧圈容易引起占位效應或者質量效應，對周圍組織和血管有壓迫影響；4、形狀記憶功能欠佳，將其送入動脈瘤內以后彈簧圈的形狀不能確定，可能會造成不能完全填充動脈瘤的情況，導致動脈瘤不能完全栓塞，同時彈簧圈的尾端有可能會垂于載瘤動脈內，導致血管二次栓塞；5、應用到高分子聚合物材料的彈簧圈雖然可以在很大程度上加快栓塞動脈瘤，但也存在在X射線下顯影性欠佳和易解旋的問題。

發明內容

本發明的主要目的是提供一種填塞率高、抗解旋、可有效避免占位效應以及降低動脈瘤復發率的栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈。

本發明的另一目的是提供一種栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈的制造方法。

為實現上述主要目的，本發明提供一種栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈，包括高分子聚合物細絲編織而成的網管和穿過網管的金屬芯絲。

一個優選的方案是，高分子聚合物為尼龍或聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯或聚氨酯或嵌段聚酰胺；網管由高分子聚合物細絲在編織機上自動編織或手工編織而成。

進一步優選的方案是，高分子聚合物細絲的直徑為0.02毫米至0.15毫米，數量為3根至36根，網管的直徑為0.2毫米至0.5毫米。

更進一步優選的方案是，高分子聚合物細絲的表面分布有毛絲。

一個優選的方案是，金屬芯絲的材料為鉑金或者鉑合金；或者金屬芯絲包括外層以及由外層包裹的內層，外層的材料為鎳鈦合金或者鈦合金，內層的材料為鉑金或者鉑合金。

進一步優選的方案是，金屬芯絲的形狀為直徑0.05毫米至0.35毫米范圍內的圓絲；或者金屬芯絲的形狀為扁絲，扁絲的橫截面的長度是寬度的3至10倍，長度為0.05毫米至0.35毫米范圍內。

更進一步優選的方案是，金屬芯絲為包括外層以及由外層包裹的內層的金屬芯絲，金屬芯絲的橫截面上中央的鉑金或鉑合金的面積占整個金屬芯絲的橫截面面積的20％至80％。

為實現上述的另一目的，本發明提供一種栓塞顱內動脈瘤的彈簧圈的制造方法，包括如下步驟：

步驟一：將高分子聚合物細絲在編織機上自動編織或手工編織成網管；

步驟二：將金屬芯絲的第一端通過無芯磨床或電化學拋光形成一錐面段；

步驟三：將金屬芯絲纏繞在金屬工裝上，金屬芯絲形成為包含三維圈或二維圈的螺旋狀結構，螺旋狀結構的直徑為1毫米至25毫米；

步驟四：將繞制好的金屬芯絲連同金屬工裝一同置于熱處理爐中，

在高溫條件下熱處理定型；

步驟五：將金屬芯絲從金屬工裝上取下后，在金屬芯絲的第一端采用激光焊接將端頭部分點焊成光滑的小球，再將熱處理定型后的金屬芯絲穿過網管組裝成彈簧圈；

步驟六：組裝后的彈簧圈的遠端采用焊接或熱熔或粘膠的方式將金屬芯絲和網管固定連接形成光滑的球面，彈簧圈的近端采用焊接或熱熔或粘膠的方式將金屬芯絲、網管和彈簧圈的連接件固定連接。

一個優選的方案是，步驟四中，當金屬芯絲中鉑金或鉑合金的含量大于鎳鈦合金或鈦合金的含量時，使用馬弗爐，在600℃至700℃之間熱處理30分鐘至90分鐘后取出，在空氣中自然冷卻。

一個優選的方案是，步驟四中，當金屬芯絲中鉑金或鉑合金的含量小于鎳鈦合金或鈦合金的含量時，使用鹽浴爐或氧化鋁爐，在480℃至530℃之間熱處理1分鐘至10分鐘后取出，即刻水冷；且當金屬芯絲的外層為鎳鈦合金或鈦合金時，熱處理后需進行表面電化學拋光或化學拋光處理。

本發明的有益效果是：