[發明專利]格列齊特口服緩釋干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710189444.8
• 申請日: 2017-03-27
• 公開（公告）號: CN106821997A
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發明（設計）人: 高煜;操鋮
• 申請（專利權）人: 華益藥業科技（安徽）有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/64;A61P3/10
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411
• 代理人: 鄭自群

1.一種格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，按照重量份數計算，包括以下原輔料：格列齊特40～60份、聚乙二醇修飾的膨潤土30～60份、助懸劑40～80份、填充劑30～50份、硬脂酸鋅2～6份、粘合劑4～8份、以及矯味劑1～3份。

2.根據權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，聚乙二醇修飾的膨潤土由以下方法制備而成：

取膨潤土加到純水中分散，以膨潤土質量計加入10～25％的聚乙二醇，升溫至50～60℃，攪拌，離心分離，烘干粉碎即得。

3.根據權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，助懸劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素及羧甲基纖維素鈉中的任意一種或兩種以上任意比例的混合物。

4.根據權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，填充劑為淀粉、糊精、微晶纖維素和磷酸鈣的任意一種或兩種以上任意比例的混合物。

5.根據權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，粘合劑為阿拉伯膠或者明膠。

6.根據權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑，其特征在于，矯味劑為蔗糖、單糖漿及芳香糖漿中的任意一種或兩種以上任意比例的混合物。

7.如權利要求1所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將格列齊特、聚乙二醇修飾的膨潤土、助懸劑、填充劑、硬脂酸鋅、粘合劑以及矯味劑過篩備用；

2)將格列齊特、聚乙二醇修飾的膨潤土、填充劑及助懸劑，加水并混合均勻，制備軟材；

3)將硬脂酸鋅、粘合劑以及矯味劑一并加入到步驟2)得到的軟材中，并于濕法混合制粒機中制粒；

4)將步驟3)的濕粒置于流化床中進行熱風沸騰干燥完全，即可。

8.根據權利要求7所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟2)中水，其用量為格列齊特、聚乙二醇修飾的膨潤土、助懸劑及填充劑總重量的50～70％。

9.根據權利要求7所述的格列齊特口服緩釋干混懸劑的制備方法，其特征在于，聚乙二醇修飾的膨潤土由以下方法制備而成：

取膨潤土加到純水中分散，以膨潤土質量計加入10～25％的聚乙二醇，升溫至50～60℃，攪拌，離心分離，烘干粉碎即得。