[發(fā)明專利]一種非洛地平緩釋微丸壓片的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201710189402.4 | 申請(qǐng)日： | 2017-03-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107149598A | 公開（公告）日： | 2017-09-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李品;季國(guó)明;張樹祥;阮碧芳;滕麗佳 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 廣西厚德大健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/22 | 分類號(hào)： | A61K9/22;A61K31/4422;A61K47/40;A61K9/50;A61P9/10;A61P9/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 530007 廣西*** | 國(guó)省代碼： | 廣西;45 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說(shuō)明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 非洛地平 緩釋微丸 壓片 制備 方法 | ||
1.一種非洛地平緩釋微丸壓片的制備方法，其特征在于：
A.將非洛地平與粘合劑、抗氧劑、增溶劑溶于適宜的溶劑中，制備藥物層包衣液:
取非洛地平、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、二丁基羥基甲苯或沒(méi)食子酸丙酯，加入乙醇，攪拌使溶解，再加入羥丙纖維素，攪拌使溶解，得含固量為10.8%～20.3%的包衣液，將微晶纖維素微丸丸芯CP203加入流化床內(nèi)，調(diào)節(jié)物料溫度28℃±3℃、物料相對(duì)濕度20%～60%和其它適當(dāng)?shù)陌聟?shù)，噴入包藥溶液，經(jīng)過(guò)兩次藥物層包衣，使藥物層上藥量為81.0%～84.0%；
B. 再將緩釋抗壓層緩釋包衣材料、增塑劑、致孔劑溶于包衣液溶劑中，制備緩釋層包衣液:
取羥丙甲纖維素K15M或K4M、羥丙甲纖維素E50、檸檬酸三乙酯溶解或溶散于乙醇中，得含固量為2～5%的包衣液，將藥物層微丸加入流化床內(nèi)，調(diào)節(jié)物料溫度28℃±3℃、物料相對(duì)濕度30%～70%和其它適當(dāng)?shù)陌聟?shù)，噴入緩釋層包衣溶液使緩釋層增重為39.7～46.0%，得非洛地平微丸；
C. 微丸適宜的壓片填充物混勻、壓片、包衣:
二氧化硅或硬脂酸鎂過(guò)60目篩備用，微晶纖維素或乳糖加適量乙醇制備成顆粒備用，先將非洛地平緩釋微丸和微晶纖維素顆粒或乳糖顆粒加入混合機(jī)中混合（混合設(shè)備可以選擇V型混合機(jī)或三維混合機(jī)），設(shè)置適合轉(zhuǎn)速，混合20分鐘，再加入氧化硅或硬脂酸鎂，繼續(xù)混合5分鐘，用直徑9mm圓形淺凹沖模壓片，硬度7~10kg/cm2；
D. 取薄膜包衣劑（胃溶型）分散于水中，制成含固量為10%的包衣混懸液，將素片加入薄膜包衣機(jī)內(nèi)，調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)陌聟?shù)，預(yù)熱，然后噴入包衣混懸液包衣，使包衣增重為3.0%±0.5% 。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于廣西厚德大健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司，未經(jīng)廣西厚德大健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購(gòu)買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710189402.4/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來(lái)源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：一種琥珀酸美托洛爾緩釋微丸壓片的制備方法
- 下一篇：藥物釋放系統(tǒng)
