[發明專利]一種長效鹽酸土霉素注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710185914.3
• 申請日: 2017-03-27
• 公開（公告）號: CN108653200A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發明（設計）人: 馬林陽
• 申請（專利權）人: 遼寧天鵬生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/65;A61K47/32;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/18;A61P31/04;A61P33/02
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本發明提供一種長效鹽酸土霉素注射液及其制備方法，涉及一種獸用土霉素注射液的制備方法技術領域。該發明由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N?甲基吡咯烷酮50?55kg，聚乙烯吡咯烷酮2?4kg，氯化鎂3?4kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.4?0.5kg，乙二胺四乙酸二鈉0.1?0.2kg，鹽酸土霉素7?8kg，乙醇胺3?4kg，其余為注射用水。本發明性質穩定能夠長時間保存，不沉淀，不變質，工藝簡單，易于大批量生產。

技術領域

本發明涉及一種獸用土霉素注射液及其制備方法技術領域，特別是涉及一種長效鹽酸土霉素注射液的制備方法。

背景技術

土霉素屬四環素抗生素，是廣譜抗生素，對多數革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、立克次體、衣原體、支原體和某些原蟲都有抑制作用。目前，土霉素已經成為畜禽等動物使用廣泛的抗生素，通常被添加到飼料中或者制成注射劑。土霉素加入到飼料中可用于動物的各種疾病的預防和治療，土霉素注射液則更多的用于適應癥的治療，但目前當土霉素注射液長時間擱置之后就會產生沉淀現象，影響治療效果，這樣對注射液生產運輸就要求過高，不利于運輸和使用。

發明內容

針對上述問題中存在的不足之處，本發明提供一種長效鹽酸土霉素注射液及其制備方法，使其注射液能夠長時間保存，不沉淀，不變質，工藝簡單，易于大批量生產。

為了解決上述問題，本發明提供一種長效鹽酸土霉素注射液，其中，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50-55kg，聚乙烯吡咯烷酮2-4kg，氯化鎂3-4kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.4-0.5kg，乙二胺四乙酸二鈉0.1-0.2kg，鹽酸土霉素7-8kg，乙醇胺3-4kg，其余為注射用水。

優選的，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50kg，聚乙烯吡咯烷酮2kg，氯化鎂3kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.4kg，乙二胺四乙酸二鈉0.1kg，鹽酸土霉素7kg，乙醇胺3kg，其余為注射用水。

優選的，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮55kg，聚乙烯吡咯烷酮4kg，氯化鎂4kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.5kg，乙二胺四乙酸二鈉0.2kg，鹽酸土霉素8kg，乙醇胺4kg，其余為注射用水。

優選的，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮52.5kg，聚乙烯吡咯烷酮3kg，氯化鎂3.5kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.45kg，乙二胺四乙酸二鈉0.15kg，鹽酸土霉素7.5kg，乙醇胺3.5kg，其余為注射用水。

一種長效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其中，包括以下步驟：

S10、取52.5kg有機溶劑加入200kg的反應罐中，在加入40kg注射水，并開啟攪拌，通入氮氣，5分鐘后加入聚乙烯吡咯烷酮的水溶液，并開啟降溫水；

S20、繼續攪拌上述溶液10分鐘后加入氯化鎂溶液，然后在繼續攪拌15分鐘，溫度達到40度左右時，將攪拌轉速提高到1100轉/分，緩慢加入乙醇胺溶液3.5kg攪拌30分鐘后加入乙二胺四乙酸二鈉溶液；

S30、繼續攪拌上述溶液15分鐘后加入甲醛合次硫酸氫鈉溶液，在繼續攪拌15分鐘，緩慢加入鹽酸土霉素7.5kg，待完全加完開始攪拌75分鐘，取樣測ph，當控制ph范圍在8.7-8.9之間時，加入注射水至150kg；

S40、將上述溶液用0.22微米聚丙烯折疊濾芯過濾后，通氮氣罐封于100ml棕色瓶，在涼暗處保存。

優選的，所述S10中，攪拌速度控制到600轉/分。

優選的，所述S10中，聚乙烯吡咯烷酮溶液由3kg聚乙烯吡咯烷酮加入到10kg注射水中，煮沸，待到無白色不溶物，溶液呈黃色澄明液體方可使用。