[發(fā)明專利]一種長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710185914.3
• 申請(qǐng)日: 2017-03-27
• 公開（公告）號(hào): CN108653200A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬林陽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 遼寧天鵬生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/65;A61K47/32;A61K47/22;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/18;A61P31/04;A61P33/02
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1.一種長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液，其特征在于，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50-55kg，聚乙烯吡咯烷酮2-4kg，氯化鎂3-4kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.4-0.5kg，乙二胺四乙酸二鈉0.1-0.2kg，鹽酸土霉素7-8kg，乙醇胺3-4kg，其余為注射用水。

2.如權(quán)利要求1所述的一種長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液，其特征在于，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮50kg，聚乙烯吡咯烷酮2kg，氯化鎂3kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.4kg，乙二胺四乙酸二鈉0.1kg，鹽酸土霉素7kg，乙醇胺3kg，其余為注射用水。

3.如權(quán)利要求1所述的一種長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液，其特征在于，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮55kg，聚乙烯吡咯烷酮4kg，氯化鎂4kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.5kg，乙二胺四乙酸二鈉0.2kg，鹽酸土霉素8kg，乙醇胺4kg，其余為注射用水。

4.如權(quán)利要求1所述一種長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液，其特征在于，由包含下述重量份的原料制備而成：每150kg含有N-甲基吡咯烷酮52.5kg，聚乙烯吡咯烷酮3kg，氯化鎂3.5kg，甲醛合次硫酸氫鈉0.45kg，乙二胺四乙酸二鈉0.15kg，鹽酸土霉素7.5kg，乙醇胺3.75kg，其余為注射用水。

5.一種如權(quán)利要求1所述的長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S10、取52.5kg有機(jī)溶劑加入200kg的反應(yīng)罐中，在加入40kg注射水，并開啟攪拌，通入氮?dú)猓?分鐘后加入聚乙烯吡咯烷酮的水溶液，并開啟降溫水；

S20、繼續(xù)攪拌上述溶液10分鐘后加入氯化鎂溶液，然后在繼續(xù)攪拌15分鐘，溫度達(dá)到40度左右時(shí)，將攪拌轉(zhuǎn)速提高到1100轉(zhuǎn)/分，緩慢加入乙醇胺溶液3.5kg攪拌30分鐘后加入乙二胺四乙酸二鈉溶液；

S30、繼續(xù)攪拌上述溶液15分鐘后加入甲醛合次硫酸氫鈉溶液，在繼續(xù)攪拌15分鐘，緩慢加入鹽酸土霉素7.5kg，待完全加完開始攪拌75分鐘，取樣測(cè)ph，當(dāng)控制ph范圍在8.7-8.9之間時(shí)，加入注射水至150kg；

S40、將上述溶液用0.22微米聚丙烯折疊濾芯過濾后，通氮?dú)夤薹庥?00ml棕色瓶，在涼暗處保存。

6.如權(quán)利要求5所述的長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于，所述S10中，攪拌速度控制到600轉(zhuǎn)/分。

7.如權(quán)利要求5所述的長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于，所述S10中，聚乙烯吡咯烷酮溶液由3kg聚乙烯吡咯烷酮加入到10kg注射水中，煮沸，待到無白色不溶物，溶液呈黃色澄明液體方可使用。

8.如權(quán)利要求5所述的長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于，所述S20中，氯化鎂溶液由3.5kg氯化鎂加入到10kg注射水中，煮沸，呈無色澄明液體待用；乙二胺四乙酸二鈉溶液由150g乙二胺四乙酸二鈉加入到11kg注射水中，煮沸，呈無色澄明液體待用。

9.如權(quán)利要求5所述的長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于，所述S30中，抗氧化劑溶液由450g甲醛合次硫酸鈉加入到11kg注射水中，燒加熱，溫度低于60度，呈白色液體，底部無不溶物時(shí)方可使用。