[發明專利]重組人源膠原蛋白原液、敷料以及它們的制備方法

有效

• 申請號: 201710179526.4
• 申請日: 2017-03-23
• 公開（公告）號: CN106902381B
• 公開（公告）日: 2020-07-21
• 發明（設計）人: 何越;侯增淼;高恩;李曉穎;李敏;楊小琳;趙金禮
• 申請（專利權）人: 陜西慧康生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/28;A61L15/20;A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 劉云貴;周華寧

本發明提供了一種重組人源膠原蛋白原液，按重量百分比計，包括：重組人源膠原蛋白0.05％?0.2％，保濕劑0.02％?7％，增稠劑0.1?1.0％，防腐劑0.1％?2％，和余量的水。本發明還提供了一種重組人源膠原蛋白敷料，包括前述的重組人源膠原蛋白原液和載體。本發明還提供了前述的重組人源膠原蛋白原液以及敷料的制備方法。本發明的重組人源膠原蛋白原液以及敷料的有效性和安全性更高、生物活性高、保濕效果好、可提高人體吸收、增加表皮修復速度、促進創傷愈合。

技術領域

本發明屬于醫療美容技術領域，具體地，本發明涉及一種基因重組人源膠原蛋白原液、敷料以及它們的制備方法。

背景技術

皮炎、濕疹、敏感皮膚及大部分微創美容術后患者的皮膚屏障功能均會出現不同程度的受損，因此需要建立新的皮膚屏障。

膠原蛋白是一種生物性高分子物質，可以補充皮膚各層所需的營養，使皮膚中膠原活性增強，有滋潤皮膚、延緩衰老、美容、消皺等功效。小分子膠原蛋白在滋潤肌膚，提高皮膚營養吸收方面的作用更為顯著。膠原在修復皮膚屏障方面，如中度痤瘡、皮炎/濕疹等過敏性皮膚疾病、激光美容術后護理方面的作用也已得到證實，但天然膠原蛋白也存在免疫排斥反應及病毒滅活風險。例如，申請號為201510641417.0、發明名稱為“一種膠原敷料貼制備方法及其應用”的發明專利申請中公開了一種膠原蛋白敷料貼，其采用牛皮提取膠原并加工為敷料貼進行皮膚護理，具有一定的免疫原性及過敏風險。

重組膠原蛋白的研究已經取得很大突破，所得膠原蛋白活性高，具有良好的親水性及保水性，可以提高皮膚新陳代謝、無病毒殘留、無免疫原性、無內毒素，仿皮膚角質層設計，是純生物制劑，可長期使用且安全。專利申請號為201510883490.9、發明名稱為“一種類人膠原蛋白粘膜修復凝膠”的發明專利申請中公開了一種可用于醫療、美容領域的粘膜修復凝膠，采用分子量為90kDa的重組類人膠原蛋白為主要原料，90KDa的膠原蛋白對于皮膚受損的修復及保濕具有一定效果，但難以被皮膚吸收，在美容領域的應用效果不甚理想。

發明內容

本發明的目的在于針對現有技術的缺陷，提供一種重組人源膠原蛋白原液及其制備方法，以及包括該重組人源膠原蛋白原液的敷料及其制備方法。

一方面，本發明提供了一種重組人源膠原蛋白原液，按重量百分比計，包括：重組人源膠原蛋白0.05％-0.2％，保濕劑0.02％-7％，增稠劑0.1-1.0％，防腐劑0.1％-2％，和余量的水。

前述的重組人源膠原蛋白原液，所述重組人源膠原蛋白是由數均分子量為3kDa-20kDa的重組人源膠原蛋白和數均分子量為70kDa-140kDa的重組人源膠原蛋白優選按照重量比1:1-5組成。

前述的重組人源膠原蛋白原液，所述重組人源膠原蛋白采用微生物發酵法獲得。

前述的重組人源膠原蛋白原液，所述保濕劑是透明質酸鈉(優選分子量是200kDa-400kDa)、甘油、神經酰胺、NL-50中的任意一種或多種。

前述的重組人源膠原蛋白原液，所述增稠劑是羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、黃原膠、瓜爾豆膠中的任意一種或多種。

前述的重組人源膠原蛋白原液，所述防腐劑是山梨酸、苯甲酸鈉、乳酸鈉、尼泊金酯中的任意一種或多種。

前述的重組人源膠原蛋白原液，按重量百分比計，所述重組人源膠原蛋白原液包括：重組人源膠原蛋白0.1％-0.15％，保濕劑0.5％-3％，增稠劑0.1-0.5％，防腐劑0.2％-0.6％，和余量的水。

前述的重組人源膠原蛋白原液，按重量百分比計，所述重組人源膠原蛋白原液包括：重組膠原蛋白0.1％-0.15％，分子量是200kDa-400kDa的透明質酸0.01％-1％，甘油0.2％-2％，羧甲基纖維素鈉0.1％-0.5％，乳酸鈉0.1％-0.3％，尼泊金酯0.1％-0.3％，和余量的水。