[發明專利]重組人源膠原蛋白原液、敷料以及它們的制備方法

有效

• 申請號: 201710179526.4
• 申請日: 2017-03-23
• 公開（公告）號: CN106902381B
• 公開（公告）日: 2020-07-21
• 發明（設計）人: 何越;侯增淼;高恩;李曉穎;李敏;楊小琳;趙金禮
• 申請（專利權）人: 陜西慧康生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/28;A61L15/20;A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276
• 代理人: 劉云貴;周華寧

1.一種重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比計，包括：重組人源膠原蛋白0.05％-0.2％，保濕劑0.02％-7％，增稠劑0.1-1.0％，防腐劑0.1％-2％，和余量的水；

其中，所述重組人源膠原蛋白是由數均分子量為3kDa-20kDa的重組人源膠原蛋白和數均分子量為70kDa-140kDa的重組人源膠原蛋白按照重量比1:1-5組成。

2.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述重組人源膠原蛋白采用微生物發酵法獲得。

3.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述保濕劑是透明質酸鈉、甘油、神經酰胺、NL-50中的任意一種或多種。

4.根據權利要求3所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述透明質酸鈉的分子量是200kDa-400kDa。

5.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述增稠劑是羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、黃原膠、瓜爾豆膠中的任意一種或多種。

6.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述防腐劑是山梨酸、苯甲酸鈉、乳酸鈉、尼泊金酯中的任意一種或多種。

7.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比計，所述重組人源膠原蛋白原液包括：重組人源膠原蛋白0.1％-0.15％，保濕劑0.5％-3％，增稠劑0.1-0.5％，防腐劑0.2％-0.6％，和余量的水。

8.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，按重量百分比計，所述重組人源膠原蛋白原液包括：重組膠原蛋白0.1％-0.15％，分子量是200kDa-400kDa的透明質酸鈉0.01％-1％，甘油0.2％-2％，羧甲基纖維素0.1％-0.5％，乳酸鈉0.1％-0.3％，尼泊金酯0.1％-0.3％，和余量的水。

9.根據權利要求1所述的重組人源膠原蛋白原液，其特征在于，所述重組人源膠原蛋白原液的pH值是4.5-6.5。

10.權利要求1-9任一項所述的重組人源膠原蛋白原液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將重組人源膠原蛋白溶解于純化水中得到相①；

(2)將保濕劑、增稠劑溶解于純化水中得到相②；

(3)將相①和相②混合并攪拌均勻，加入防腐劑，純化水將余量補足，加熱并攪拌均勻，調節pH為4.5-6.5，得到重組膠原蛋白原液。

11.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，在步驟(2)中，將保濕劑、增稠劑加入純化水中，隨后加熱至40-80℃進行溶解，待完全溶解后冷卻至室溫。

12.根據權利要求10或11所述的制備方法，其特征在于，在步驟(3)中，加熱溫度是50-100℃。

13.一種重組人源膠原蛋白敷料，其特征在于，包括重組人源膠原蛋白原液和載體；

其中，所述重組人源膠原蛋白原液是權利要求1-9任一項所述的重組人源膠原蛋白原液或者權利要求10-12任一項所述的制備方法制備的重組人源膠原蛋白原液。

14.根據權利要求13所述的重組人源膠原蛋白敷料，其特征在于，所述重組人源膠原蛋白原液和所述載體被無菌封裝于鋁箔袋中。

15.根據權利要求13或14所述的重組人源膠原蛋白敷料，其特征在于，所述載體是非織無紡布。