[發明專利]川芎揮發油口腔速溶微囊片及其制備方法

有效

• 申請號: 201710174449.3
• 申請日: 2017-03-22
• 公開（公告）號: CN106727387B
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發明（設計）人: 杜麗;李鳳前;張海;孫治國
• 申請（專利權）人: 上海市第八人民醫院
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/50;A61K36/236;A61P9/00;A61P9/10
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1.一種川芎揮發油口腔速溶微囊片的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)制備微囊：將囊材與溶劑混合均勻，再與囊芯混合均勻，制成油相，將乳化劑與溶劑的飽和水溶液混合均勻，制成水相，在攪拌狀態下將油相滴入水相，制成乳液，向乳液中加入水洗滌，得微囊；所述攪拌的速度為500-600rpm；

(2)壓片：將微囊與崩解劑、填充劑和潤滑劑混合均勻后，壓片，即可；

步驟(1)中，所述囊材為乙基纖維素，所述囊芯為川穹揮發油；所述溶劑為乙酸乙酯；所述乳化劑為十二烷基硫酸鈉；

所述囊材與所述囊芯的質量比為1.5:1～2.5:1；

所述油相與所述水相的體積比為1:4～1:6；

所述水相中，所述乳化劑的濃度為0.8～1.2％；

步驟(2)中，所述填充劑為乳糖和微晶纖維素；所述崩解劑為交聯聚維酮和羧甲基淀粉鈉；所述潤滑劑為微粉硅膠；

所述混合均勻時，微囊占40-60％，乳糖占10-30％，交聯聚維酮占3-7％，微晶纖維素占8-12％，羧甲基淀粉鈉占8-12％，微粉硅膠占4-6％，所述百分比均為占片重的質量百分比。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述囊材與所述囊芯的質量比為2:1。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述油相與所述水相的體積比為1:5。

4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，制備油相時，所述溶劑的加入量為20mL/g囊材。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述水相中，所述乳化劑的濃度為1％，濃度單位為g/mL。

6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，油相滴入水相的速度為1mL/min。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，油相滴入水相之后，還繼續攪拌1h。

8.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，所述洗滌時水的用量為步驟(1)中溶劑的總用量的10倍。

9.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述混合均勻時，微囊占50％，乳糖占20％，交聯聚維酮占5％，微晶纖維素占10％，羧甲基淀粉鈉占10％，微粉硅膠占5％，所述百分比均為占片重的質量百分比。

10.一種由如權利要求1～9任意一項所述的制備方法制得的川芎揮發油口腔速溶微囊片。