[發(fā)明專利]一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710170417.6 | 申請日： | 2017-03-21 |
| 公開（公告）號： | CN106821991A | 公開（公告）日： | 2017-06-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 徐卓業(yè);祁艷 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京正科醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/16;A61K31/4985;A61P15/10 |
| 代理公司： | 南京天華專利代理有限責(zé)任公司32218 | 代理人： | 傅婷婷,夏平 |
| 地址： | 210038 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 微粒 達(dá)拉非 制備 方法 | ||
1.一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：采用相轉(zhuǎn)換法制備粒徑在0.6～25μm粒徑的他達(dá)拉非，包括下列步驟，將他達(dá)拉非溶于有機(jī)溶劑中，緩慢加入攪拌狀態(tài)下的水中，分離固體，得微粒徑他達(dá)拉非。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于采用相轉(zhuǎn)換法制備粒徑在在1～20μm粒徑的他達(dá)拉非，包括下列步驟，將他達(dá)拉非溶于有機(jī)溶劑中，緩慢加入攪拌狀態(tài)下的水中，分離固體，得微粒徑他達(dá)拉非。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：所述的有機(jī)溶劑選自二甲基亞砜、丙酮中的一種或多種；優(yōu)選二甲基亞砜。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：有機(jī)溶劑與水的重量比為1∶0.5-100。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：二甲基亞砜與水的重量比為1∶0.5-100，優(yōu)選二甲基亞砜與水的重量比為1∶5-10，進(jìn)一步優(yōu)選二甲基亞砜與水的重量比為1∶8-10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：所述的攪拌為推進(jìn)式攪拌、錨式攪拌或筐式攪拌，優(yōu)選推進(jìn)式攪拌。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：所述的攪拌其速度為50rpm～3000rpm，優(yōu)選攪拌速度為500rpm～1500rpm，進(jìn)一步優(yōu)選攪拌速度為1200rpm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種微粒徑他達(dá)拉非的制備方法，其特征在于：分離固體的方法選自離心、抽濾、干燥中的一種或多種，優(yōu)選離心。
9.按照權(quán)利要求1所述的制備方法所制備的微粒徑他達(dá)拉非。
10.權(quán)利要求9所述的微粒徑他達(dá)拉非在制備他達(dá)拉非制劑中的應(yīng)用；所述的制劑劑型優(yōu)選片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、注射劑。
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