[發(fā)明專利]一種降血脂的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710156866.5
• 申請(qǐng)日: 2017-03-16
• 公開（公告）號(hào): CN106890225A
• 公開（公告）日: 2017-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊本雷;楊舒雅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楊本雷
• 主分類號(hào): A61K36/734
• 分類號(hào): A61K36/734;A61P3/06
• 代理公司: 昆明合眾智信知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所53113
• 代理人: 張璽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降血脂的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)

高血脂癥是指脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿中一種或幾種脂質(zhì)高于正常，可以表現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或兩者兼有(混合型高脂血癥)。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白的形式存在，才能在血液循環(huán)中運(yùn)轉(zhuǎn)，故高血脂癥常為高脂蛋白血癥的反映。

高脂血癥血脂(膽固醇和甘油三酯等)增高時(shí)，大量脂類沉積在血管壁上形成斑塊，使血管內(nèi)腔變窄、血管壁變脆，這是動(dòng)脈粥樣硬化形成的主要原因。而動(dòng)脈粥樣硬化是高血壓病、冠心病、急性心肌梗、腦出血、腦梗塞、缺血性腸病等疾病的發(fā)病基礎(chǔ)。這些疾病是中老年人的常見病和多發(fā)病，發(fā)病率和致殘率都很高。且早期無(wú)任何自覺癥狀，患者也像正常人一樣。因此它就像無(wú)聲的殺手和看不見的蛀蟲，悄無(wú)聲息地危害著患者的健康。

我國(guó)人群血脂平均水平低于發(fā)達(dá)國(guó)家，但其升高幅度卻很驚人。我國(guó)對(duì)不同地區(qū)9組人群，從20世紀(jì)80年代初至90年代末的20年時(shí)間進(jìn)行3次可比性調(diào)查，結(jié)果表明血清總膽固醇(TG)＞5.20mmol/L(200mg/dl)，男性患病率由17％連續(xù)上升至33％，女性患病率由9％連續(xù)上升至32％。因此，積極檢出，預(yù)防和控制血脂異常成為經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)心血管預(yù)防工作的主要內(nèi)容之一。

常規(guī)的降脂藥在降血脂的同時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肌肉酸痛、血清肌酸激酶升高，腎功能損害，橫紋肌溶解，惡心嘔吐、腹脹等消化道癥狀，人們迫切希望能找到安全有效的降脂藥，祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)高脂血癥的治療是以傳統(tǒng)辨證論治為基礎(chǔ),以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷檢查為依據(jù),宏觀辨病和微觀辨證相結(jié)合,充分發(fā)揮中醫(yī)藥整體調(diào)理的優(yōu)勢(shì)，尤其是在中醫(yī)藥里有許多藥食兩用的中藥,對(duì)高脂血癥患者有較好的防治作用,明顯提高了療效,可長(zhǎng)期服用,無(wú)副作用。為本病的治療提供了豐富的理論和實(shí)踐基礎(chǔ)，這就是本發(fā)明的技術(shù)來源。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種降血脂的藥物組合物；第二目的在于提供所述的降血脂的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的降血脂的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的降血脂的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的降血脂的藥物組合物包括原料重量份的生山楂100～300份、生三七100～200份、生何首烏50～150份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。

本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；

B、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過濾得到濾液b和濾渣c(diǎn)；

C、將濾渣c(diǎn)中加入濾渣c(diǎn)重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；

D、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過篩得到目標(biāo)物降血脂的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的降血脂的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的降血脂的藥物組合物在制備降血脂藥物中的應(yīng)用。

發(fā)明人認(rèn)為，高脂血癥相當(dāng)于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“痰濕”、“濁阻”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理是在臟腑之氣虛衰的基礎(chǔ)上，飲食不節(jié)、好坐好靜、嗜食肥甘、七情勞傷等形成正虛邪實(shí)所致。病機(jī)是臟腑功能失調(diào)，精微物質(zhì)運(yùn)化失常，釀生痰濁、瘀血而致血脂升高。病位在肝、脾、腎，病邪責(zé)之于痰瘀。治療著重從肝脾腎論治,進(jìn)而結(jié)合辯證用藥、食療、健康生活方式、戒煙戒酒、適當(dāng)?shù)慕∩磉\(yùn)動(dòng)在內(nèi)的綜合預(yù)防和治療高脂血癥的方案。

本發(fā)明方中生山楂消食積，散瘀血。治療肉積，痰飲，現(xiàn)代藥理研究有降血脂的作用；生三七，止血，散瘀；生何首烏補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血，現(xiàn)代藥理學(xué)研究提示有明顯的降脂功效；此外，組方原生藥材均為藥食兩用之品，使用安全，合方“降脂散”諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏活血化瘀，消食降脂之功，臨床用于高脂血癥的治療。

本發(fā)明組方中生山楂，【基原】為薔薇科植物山楂或野山楂的果實(shí)。【性味歸經(jīng)】酸甘，微溫。入脾，胃、肝經(jīng)。【功能主治】消食積，散瘀血。治療肉積，癥瘕，痰飲、痞滿，吞酸等，現(xiàn)代藥理研究有降血脂的作用。

生三七，【基原】為五加科植物人參三七的根。【性味歸經(jīng)】甘微苦，溫。歸肝，胃，大腸經(jīng)。【功能主治】止血，散瘀，消腫，定痛，治療跌撲瘀血，癰腫疼痛等。